QM-System nach ISO 9001

Michael Thode Michael Thode ist Gründer und Inhaber der Beratungsgesellschaft Lösungsfabrik, Thode und Partner in Heidelberg. Die Lösungsfabrik unterstützt kleine und mittelständische Unternehmen bei der Einführung und Anpassung von Qualitätsmanagementsystemen und begleitet sie auch auf dem Weg zur ISO-9001-Zertifizierung. Seit fünf Jahren ist Michael Thode im Bereich Qualitätsmanagement tätig, als QM-Berater und interner Auditor, aber auch als Dozent und Autor. Davor sammelte er nach seiner kaufmännischen Ausbildung Erfahrungen in meist international agierenden Handelsunternehmen. Seine Tätigkeit im Bereich Qualitätsmanagement zeichnet sich dadurch aus, dass er nicht versucht, die Unternehmen an das von der Norm geforderte Qualitätsmanagement anzupassen, sondern vielmehr die Forderungen der ISO 9001 an das Unternehmen anpasst und umsetzt. Anja Kranefeld Die ausgebildete Speditionskauffrau und Bilanzbuchhalterin verfügt über langjährige Berufserfahrung in internationalen Logistikunternehmen. In einem F+E-Unternehmen war sie für das Finanz- und Projektcontrolling in den Bereichen Informatik, Maschinenbau und Elektrotechnik verantwortlich. Seit Anfang 2006 ist Anja Kranefeld approbierte Tierärztin. Sie ist selbstständig in der betriebswirtschaftlichen Beratung von KMU und Praxen tätig. Internet: www.anja-kranefeld.de Dipl.-Ing. Thomas Schüttenhelm Dipl.-Ing. Thomas Schüttenhelm studierte Maschinenbau an der Universität-GH Siegen. Er war vier Jahre als Berater für integrierte Managementsysteme bei einer Managementberatung beschäftigt und begleitete dabei verschiedene Unternehmen bei der Einführung integrierter Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme. Anschließend betreute er in seiner Funktion als Qualitätsmanager und Umweltkoordinator bei einem Maschinenbauunternehmen nationale und internationale Niederlassungen. 2008 wechselte Thomas Schüttenhelm in die Automobilindustrie und leitete zunächst die QM-Abteilung Auditierung, Zertifizierung und Prozessmanagement bei einem großen Automobilzulieferer. Seit 2011 ist er verantwortlich für das konzernweite QM-System des Unternehmens. Darüber hinaus ist Thomas Schüttenhelm als externer Qualitäts- und Umweltauditor für eine Zertifizierungsgesellschaft aktiv. Er besitzt die Qualifikationen Auditor Qualität nach ISO 19011:2002 (DGQ/EOQ), IRIS-Auditor (Unife), Umweltauditor (TÜV) und EFQM-Assessor (DGQ). Claudia Brückner Die Diplom-Kauffrau studierte Wirtschaftswissenschaften an der Fernuniversität und Gesamthochschule Hagen. Ihre Studienschwerpunkte waren Produktionswirtschaft, Marketing und Operations Research. In ihrer Diplomarbeit thematisierte Claudia Brückner Kooperations- und Koordinationskonzepte im Zusammenhang mit just in time. Über sieben Jahre lang war Claudia Brückner in unterschiedlichen Positionen in mehreren Unternehmen tätig und hat dort als QMB und Fachreferentin selbst QM-Systeme erfolgreich eingeführt. Seit 2001 ist Claudia Brückner Inhaberin der Firma CBC Consulting. Sie berät Unternehmen bei der Umsetzung von prozessorientierten QM-Systemen und unterstützt sie auf dem Weg zu einer erfolgreichen Zertifizierung bzw. Rezertifizierung. Claudia Brückner befasst sich zudem mit Geschäftsprozessanalysen, der Erstellung von intranetbasierten Managementhandbüchern, der Durchführung von internen Audits mit der dazugehörigen Maßnahmenfeststellung und -verfolgung sowie mit Selfassessments nach dem EFQM-Modell. Für verschiedene Branchen ist sie Zertifizierungsauditorin nach ISO 9001:2008 und VDA 6.2.

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Auszug aus dem Produktinhalt:

Die Revision 2015
Der Entwurf ISO/DIS 9001:2014 in der deutschen Übersetzung

Der Status zur Revision ISO 9001 in 2015

Die Revision der ISO 9001: der DIS (Draft International Standard)

Die kommende ISO 9001:2015 aus Sicht eines Zertifizierers

Neue ISO 9002 "Leitfaden zur Umsetzung der ISO 9001" ab 2015
Normforderungen ISO 9001:2015 (Überblick, Stand DIS)
Der DIS (Draft International Standard) im Überblick

Normabschnitt 3: Die neuen Begriffe des DIS

Normabschnitt 4: Kontext der Organisation (Überblick, Stand DIS)

Normabschnitt 5: Führung (Überblick, Stand DIS)

Normabschnitt 6: Planung (Überblick, Stand DIS)

Normabschnitt 7: Support (Überblick, Stand DIS)

Normabschnitt 8: Abläufe zur Produktrealisierung (Überblick, Stand DIS)

Normabschnitt 9: Leistungsmessung (Überblick, Stand DIS)

Normabschnitt 10: Verbesserung (Überblick, Stand DIS)

ISO 9001:2015 - risikobasiertes Denken stärker im Fokus
Normforderungen ISO 9001:2008 im Detail
Qualitätsmanagementgrundsätze

Einführung in die ISO 9000-Familie

Normabschnitt 0 Allgemeine Einführung in die Norm

Normabschnitt 1 Anwendungsbereich

Normabschnitt 2 Normative Hinweise

Normabschnitt 3 Begriffe

Normabschnitt 4 Allgemeine Anforderungen

Normabschnitt 5 Verantwortung der Leitung

Normabschnitt 6 Management von Ressourcen

Normabschnitt 7 Produktrealisierung

Normabschnitt 8 Messung, Analyse und Verbesserung
Aufbau, Umsetzung und Zertifizierung
Das Projekt "Einführung eines QM-Systems"

Analyse der Unternehmensprozesse

Einzelprozesse und Gesamtablauf

Prozesse erfolgreich darstellen

Prozessbeschreibungen - Beispiele

Prozesse wirkungsvoll bewerten

Schnittstellenmanagement

Dokumentation

Interne und externe Kommunikation

Management-Review

Mitarbeiterqualifizierung

Lieferantenmanagement

Qualitätssicherungsvereinbarung

Kontinuierlicher Verbesserungsprozess

Beschwerde- und Reklamationsmanagement

Risikomanagement

Interne Audits

Prüfmittelmanagement

Lenkung von Fehlern

Zertifizierung
Weiterentwicklung
Vertiefung des QM-Systems
Mitarbeiter motivieren

Risiko- und Chancenmanagement

Wissensmanagement

Ressourceneffizienz

Materialflusskostenrechnung nach DIN EN ISO 14051

Benchmarking im Qualitätsmanagement
Erweiterung des Managementsystems
Integriertes Managementsystem

Umweltmanagement

Energiemanagement nach ISO 50001

Risikomanagement nach ISO 31000

Management von Compliance

Informationssicherheits-Management nach ISO 27001

Projektmanagement aus der Sicht des Qualitätsmanagements
Arbeitshilfen
Umsetzungschecklisten

Auditchecklisten

Auditvorlagen

Formulare

Fragebogen

Listenvorlagen

Planvorlagen

Muster-QM-Handbuch

Musterprozesse

Musterprozessbeschreibungen (MS-Word-Format)

 

Erläuterung der Anforderungen Normabschnitt 4.2.2 (Stand: aktuelle ISO 9001:2008) Was müssen Sie tun, was aber auch nicht Die Hauptanforderung an das Qualitätsmanagementhandbuch betrifft den erforderlichen Inhalt. In diesem übergeordneten Dokument (vgl. Normabschnitt 4.2.1.b) halten Sie zuerst den Anwendungsbereich und die Grundzüge Ihres Qualitätsmanagementsystems fest. Sie müssen festlegen, für welche Produkte, Abteilungen, Werke etc. das Qualitätsmanagementsystem als Ganzes gelten soll. Anschließend müssen Sie innerhalb des festgelegten Anwendungsbereichs ermitteln, ob alle Anforderungen der Norm anwendbar sind. Diese Tätigkeit ist in Normabschnitt 1.2 geregelt. Gibt es Ausschlüsse, dann fordert die Norm, dass diese begründet werden und dass Details der Ausschlüsse samt Begründungen im Qualitätsmanagementhandbuch abgelegt werden. Die zweite Komponente Ihres Qualitätsmanagementhandbuchs bilden die "dokumentierten Verfahren" (d.h. schriftlich festgehaltene Prozessbeschreibungen), die Sie gemäß Normabschnitt 4.2.1.c) in den dort erwähnten sechs Systembereichen erstellt haben. Diese Dokumente müssen Sie nicht unbedingt im Qualitätsmanagementhandbuch ablegen, wenn Sie einen Ablagehinweis oder elektronische Links im Qualitätsmanagementhandbuch haben. So kann das Qualitätsmanagementhandbuch relativ schlank bleiben. Die Norm fordert nicht, dass Sie die fakultativen, unter Abs. 4.2.1.d) erstellten, zusätzlichen Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen im Qualitätsmanagementhandbuch ablegen, denn in das Qualitätsmanagementhandbuch kommen nur übergeordnete Systemdokumente. Als dritte Komponente des Qualitätsmanagementhandbuchs kommt eine Beschreibung der Wechselwirkung der Systemprozesse im Qualitätsmanagementsystem. Die Norm fordert nicht, dass dieses übergeordnete Dokument alle Prozesse auf der operativen Ebene berücksichtigt. Schließlich müssen Sie auch das eingeführte Qualitätsmanagementhandbuch aufrechterhalten. Dies bedeutet, dass Sie es periodisch auf seine Eignung und Aktualität prüfen müssen. In der Regel würden Sie eine solche Prüfung im Rahmen der Managementbewertung durchführen. Erforderlichenfalls würden Sie eine Aktualisierung im Rahmen von vereinbarten Maßnahmen aufgrund der Managementbewertung ausführen. Weil das Qualitätsmanagementhandbuch zur Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems gehört, müssen Sie selbstverständlich auch sicherstellen, dass alle Aktualisierungen gemäß Normabschnitt 4.2.3 (Lenkung von Dokumenten) ordentlich gelenkt werden. Interessiert an weiteren Texten zu dem Thema? Bestellen Sie einfach jetzt und nutzen Sie während des 14 Tage-Testzeitraums den vollen Zugriff.