Sicherheit von Medizingeräten
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Univ.-Prof. Dipl.-Ing. Dr. Norbert Leitgeb ist Vorstand des Instituts für Health Care Engieering an der Technischen Universität Graz und Leiter der Europaprüfstelle für Medizinprodukte PMG.
Medizinprodukt: Hintergrund; Was ist ein Medizinprodukt?; Welche Anforderungen sind zu erfüllen?; Wie kommen Medizinprodukte auf den Markt?; Administrative Pflichten; Organisatorische Pflichten; Rechtliche Verpflichtungen; Chancen und Fallstricke
Wie sicher ist sicher genug?: Risiko; Risikomanagementprozess; Medizingerätesicherheit
Anwendungssicherheit: Gebrauchstauglichkeit; Klinische Bewertung
Biokompatibilität
Hygiene
Umgebungssicherheit: Beeinflussung durch die Umgebung; Beeinflussung der Umgebung
Umweltsicherheit
Elektrische Sicherheit: Biologische Aspekte; Spannungsbegrenzung; Ableitströme; Sicherheitstechnische Grundannahmen; Schutzklassen
Elektromedizinische Geräte: Vorschriftenentwicklung; Allgemeine Anforderungen
Sicherheitstechnische Prüfung: Weshalb prüfen?; Wer darf prüfen?; Gerätetechnische Schutzziele; Mängelbewertung; Dokumentation; Sichtprüfung: Augen auf!; Sichtprüfung außen; Sichtprüfung innen; Korrekturmöglichkeiten
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Sachverzeichnis.
| Erscheint lt. Verlag | 6.10.2009 |
|---|---|
| Sprache | deutsch |
| Maße | 170 x 244 mm |
| Gewicht | 620 g |
| Einbandart | Paperback |
| Themenwelt | Technik ► Medizintechnik |
| Schlagworte | elektrische Sicherheit • Elektromedizin • Gerätesicherheit • Klinische Bewertung • Medizinische Geräte • Medizinprodukt • Medizinprodukte • Medizintechnik • Sicherheitstechnik |
| ISBN-10 | 3-211-99367-3 / 3211993673 |
| ISBN-13 | 978-3-211-99367-5 / 9783211993675 |
| Zustand | Neuware |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
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