Sicherheit von Medizingeräten (eBook)
XI, 241 Seiten
Springer Wien (Verlag)
978-3-211-99368-2 (ISBN)
Der Autor vermittelt in dem Band die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge auf dem Gebiet der Medizingerätesicherheit. Er beschreibt, welche Hürden zu überwinden und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, welche Schutzziele einzuhalten sind, wenn Medizingeräte auf den Europäischen Markt gebracht werden und wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist. Der Band wendet sich an Hersteller von Medizingeräten, Servicetechniker, Prüftechniker und Sicherheitstechniker im Krankenhaus.
Univ.-Prof. Dipl.-Ing. Dr. Norbert Leitgeb ist Vorstand des Instituts für Health Care Engieering an der Technischen Universität Graz und Leiter der Europaprüfstelle für Medizinprodukte PMG.
Univ.-Prof. Dipl.-Ing. Dr. Norbert Leitgeb ist Vorstand des Instituts für Health Care Engieering an der Technischen Universität Graz und Leiter der Europaprüfstelle für Medizinprodukte PMG.
Inhalt 5
Vorwort 8
1 Medizinprodukt 11
2 Wie sicher ist sicher genug? 50
3 Anwendungssicherheit 86
4 Biokompatibilitat 91
5 Hygiene 95
6 Umgebungssicherheit 97
7 Umweltsicherheit 115
8 Elektrische Sicherheit 117
9 Elektromedizinische Gerate 156
10 Sicherheitstechnische Prufung 176
11 Abkurzungen 227
12 Homepages 229
13 Literatur 230
14 Bilder 233
16 Sachverzeichnis 241
| Erscheint lt. Verlag | 8.1.2010 |
|---|---|
| Zusatzinfo | XI, 241 S. |
| Verlagsort | Vienna |
| Sprache | deutsch |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie |
| Technik ► Bauwesen | |
| Schlagworte | elektrische Sicherheit • Elektromedizin • Gerätesicherheit • Klinische Bewertung • Medizinische Geräte • Medizinprodukt • Medizinprodukte • Sicherheitstechnik |
| ISBN-10 | 3-211-99368-1 / 3211993681 |
| ISBN-13 | 978-3-211-99368-2 / 9783211993682 |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
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