Arzneibuch

Das Europäische Arzneibuch besteht aus einem Allgemeinen Teil mit
Analysenmethoden, Behältnissen und deren Materialien, Reagenzien und
übergreifenden Monographiegruppen sowie einem Speziellen Teil mit
Einzelmonographien.



Das Deutsche Arzneibuch wurde in seiner Struktur der Ph. Eur.
angepasst. Nach und nach “wandern" immer mehr Texte aus dem DAB in
die Ph. Eur., so dass das DAB schrumpft. Es wird aber sicher immer
ein nationales Arzneibuch geben für die Vorschriften, die nicht
europaweit gelten.



Die Arzneibücher enthalten Analysenvorschriften für Arzneistoffe,
Arzneipflanzen, Impfstoffe, Blut und Blutprodukte, Nahtmaterialien,
Darreichungsformen, Behältnisse und die dafür verwendeten
Materialien, sowie Reagenzien und Hilfsstoffe. Anhand der
Vorschriften werden Identität, Reinheit und Gehalt geprüft, also die
Qualität von Arzneimitteln sichergestellt. Oberste Priorität hat
immer das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.), weil es den freien
Warenaustausch zwischen den beteiligten Ländern durch einheitliche
Arzneimittelqualität ermöglichen soll.