QM Handbuch / Qualitätsmanagement für Medizinprodukte, Medizinproduktehändler, Inverkehrbringer, Entwickler, etc
nach der DIN EN ISO 13485:2012 für Medizinprodukte
Seiten
2013
|
10. Auflage
Qualitätsmanagement Verlag
978-3-942882-57-6 (ISBN)
Qualitätsmanagement Verlag
978-3-942882-57-6 (ISBN)
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http://qmhandbuch.de/handbuch_medizin.htmHerzlich Willkommen zur Beschreibung des Musterhandbuches Medizin nach DIN EN ISO 13485:2012
Allgemein
Das Musterhandbuch Medizin ist für:
Medizinproduktehersteller
Inverkehrbringer von Medizinprodukten
Bearbeiter (Reparatur und Veränderung) von Medizinprodukten
Medizinproduktehändler und
Entwickler von Medizinprodukten
Das Musterhandbuch kann für alle Situationen angepasst werden.
Es müssen lediglich die nicht zurtreffenden Normanforderungen ausgeschlossen werden. Entwickler sollten zusätzlich das Musterhandbuch "Technische Dokumentation" beachten. Die zur Zeit viel erwähnten ZA Anhänge sind beachtet.
Es deckt die Disziplinen:
Entwicklung
Produktion
Instandsetzung
Installation
Dienstleistung und
Vertrieb ab.
Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist entsprechend der Normforderungen.
Das Handbuch und alle Dateien entsprechen in ihrer Nummerierung der DIN EN ISO 13485:2012. So finden Sie die Zuordnung zur Norm sehr leicht.
Allgemein
Das Musterhandbuch Medizin ist für:
Medizinproduktehersteller
Inverkehrbringer von Medizinprodukten
Bearbeiter (Reparatur und Veränderung) von Medizinprodukten
Medizinproduktehändler und
Entwickler von Medizinprodukten
Das Musterhandbuch kann für alle Situationen angepasst werden.
Es müssen lediglich die nicht zurtreffenden Normanforderungen ausgeschlossen werden. Entwickler sollten zusätzlich das Musterhandbuch "Technische Dokumentation" beachten. Die zur Zeit viel erwähnten ZA Anhänge sind beachtet.
Es deckt die Disziplinen:
Entwicklung
Produktion
Instandsetzung
Installation
Dienstleistung und
Vertrieb ab.
Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist entsprechend der Normforderungen.
Das Handbuch und alle Dateien entsprechen in ihrer Nummerierung der DIN EN ISO 13485:2012. So finden Sie die Zuordnung zur Norm sehr leicht.
Informationen zum Autor Klaus Seiler, Master of science in quality management, berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen.Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen. Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus langjährigen Erfahrungen, der Lehre und aus Beratungen.
| Reihe/Serie | QM Handbuch | 1 |
|---|---|
| Sprache | deutsch |
| Themenwelt | Wirtschaft ► Betriebswirtschaft / Management ► Unternehmensführung / Management |
| Schlagworte | Bearbeiter von Medizinprodukten • DIN EN ISO 13485:2012 • Entwickler von Medizinprodukten • Inverkehrbringer von Medizinprodukten • Medizinprodukte • Medizinproduktehändler • Mustervorlage QM • QM • Qualitätsmanagementsystem |
| ISBN-10 | 3-942882-57-4 / 3942882574 |
| ISBN-13 | 978-3-942882-57-6 / 9783942882576 |
| Zustand | Neuware |
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