Abweichungsmanagement in der pharmazeutischen Industrie

Buch | Softcover
VII, 53 Seiten
2023 | 1. Aufl. 2023
Springer Berlin (Verlag)
978-3-662-66891-7 (ISBN)

Lese- und Medienproben

Abweichungsmanagement in der pharmazeutischen Industrie - Patric U. B. Vogel
14,99 inkl. MwSt
Das Abweichungsmanagement ist eines von vielen Qualitätssystemen in pharmazeutischen Unternehmen. Der pharmazeutische Prozess, von der Beschaffung von Ausgangsstoffen bis zur Fertigung des Endprodukts, erfolgt über Wochen und teils Monate gemäß schriftlichen Arbeitsanweisungen, deren korrekte Ausführung eine konsistente Produktqualität sicherstellen. Bei all diesen Schritten können unerwartet Abweichungen von den festgelegten Prozeduren auftreten. Diese müssen dokumentiert und hinsichtlich des möglichen Einflusses auf die Produktqualität und die Patientensicherheit bewertet werden. Weiterhin sollte die Ursache für die Abweichung identifiziert werden, um die Fehlerquelle durch geeignete Maßnahmen abstellen zu können. Regelmäßige Trendanalysen wichtiger Kennzahlen helfen ferner, die Situation bei Abweichungen zu überwachen.

Patric U. B. Vogel ist Biologe und war in verschiedenen Abteilungen (u.a. Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung) tätig, u.a. auch als Experte für Risiko- und Ursachenanalysen bei Abweichungen, und ist im pharmazeutischen Bereich selbstständig. 

Erscheinungsdatum
Reihe/Serie essentials
Zusatzinfo VII, 53 S. 10 Abb.
Verlagsort Berlin
Sprache deutsch
Maße 148 x 210 mm
Gewicht 96 g
Themenwelt Medizin / Pharmazie Medizinische Fachgebiete Pharmakologie / Pharmakotherapie
Medizin / Pharmazie Pharmazie
Technik
Schlagworte Poduktqualität von Arzneimitteln • Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie • Risikoanalysen • risikobewertungen • trending
ISBN-10 3-662-66891-2 / 3662668912
ISBN-13 978-3-662-66891-7 / 9783662668917
Zustand Neuware
Haben Sie eine Frage zum Produkt?
Mehr entdecken
aus dem Bereich