Das KliFo Buch (eBook)

Praxisbuch Klinische Forschung
eBook Download: PDF
2018 | 3. Auflage
448 Seiten
Schattauer GmbH, Verlag für Medizin und Naturwissenschaften
978-3-7945-6914-4 (ISBN)

Lese- und Medienproben

Das KliFo Buch -  Michael Herschel
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Klinische Forschung mit Erfolg Projektmanagement, juristische und regulatorische Aspekte, konkrete Durchführung von Studien - in diesem Praxisbuch finden Sie alles, was Sie über klinische Forschung wissen müssen! Von der Idee bis zur abschließenden Analyse und Veröffentlichung werden sämtliche Schritte klinischer Studien mit fundiertem Know-how und vielen praktischen Anleitungen, aber ohne komplizierte Mathematik erklärt. Ein Fokus liegt auf häufig auftretenden Problemen und zeigt Ihnen Wege auf, diese zu lösen. Die 3., vollständig aktualisierte Auflage berücksichtigt die 16. AMG-Novelle einschließlich der Änderungsgesetze und der daraus resultierenden Veränderungen hinsichtlich der neuen EU-Verordnung. Auch PASS- und PAES-Studien sowie das Thema risikoadaptiertes Monitoring sind hinzugekommen. Für Ärzte und Naturwissenschaftler, die in Kliniken, Praxen, pharmazeutischen Unternehmen und Auftragsforschungsinstituten tätig sind, ist Das KliFo-Buch der ideale Kompass bei der Realisierung von interventionellen wie nichtinterventionellen Studien sowie bei der Entwicklung von Diagnostika und diagnostischen Verfahren.

Dr. med. Michael Herschel, Facharzt für Klinische Pharmakologie, FFPM, MBA, seit 1981 in leitenden Positionen für die Forschungsabteilungen internationaler Pharmaunternehmen tätig, seit 2001 Leiter der deutschen Abteilung für Klinische Forschung bei einem der weltweit größten Pharmakonzerne, 2000-2004 Bundesvorsitzender der Deutschen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e. V.

Dr. med. Michael Herschel, Facharzt für Klinische Pharmakologie, FFPM, MBA, seit 1981 in leitenden Positionen für die Forschungsabteilungen internationaler Pharmaunternehmen tätig, seit 2001 Leiter der deutschen Abteilung für Klinische Forschung bei einem der weltweit größten Pharmakonzerne, 2000–2004 Bundesvorsitzender der Deutschen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e. V.

-Ethisches, juristisches, regulatorisches und organisatorisches Umfeld
-Klinisches Projektmanagement
-Interventionelle Studien
-Nicht-interventionelle Studien
-Diagnostika-Studien
-Anhang mit Gesetzestexten, Checklisten und Formularvorlagen

Erscheint lt. Verlag 21.2.2018
Verlagsort Stuttgart
Sprache deutsch
Themenwelt Medizin / Pharmazie Allgemeines / Lexika
Technik
Schlagworte Arzneimittelgesetz • Ethikkommission • Forschungsdesign • Klinische Forschung • Klinische Prüfung • medizinische Studien • Medizinproduktegesetz • Projektmanagement • Ressourcenplanung • risikoadaptiertes Monitoring • Risk-based Monitoring • Schattauer
ISBN-10 3-7945-6914-8 / 3794569148
ISBN-13 978-3-7945-6914-4 / 9783794569144
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