Nicht aktive Medizinprodukte
Horizontale, harmonisierte Europäische Normen gemäß EU-Richtlinien auf dem Gebiet der Medizin
Seiten
2015
|
3. Auflage
Beuth (Verlag)
978-3-410-25273-3 (ISBN)
Beuth (Verlag)
978-3-410-25273-3 (ISBN)
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Das DIN-Taschenbuch 268 enthält alle relevanten DIN-EN-ISO-Normen über nicht-aktive Medizinprodukte, die gemäß der EU-Richtlinien über aktive implantierbare medizinische Geräte, über Medizinprodukte und über In-vitro-Diagnostika harmonisiert wurden. Diese Querschnittsnormen sind auf alle Medizinprodukte anwendbar. Sie betreffen die Themenbereiche: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten // Klinische Prüfung // Risikoanalyse // Sterilisation von Medizinprodukten bzw. von Produkten für die Gesundheitsfürsorge // Symbole auf und Kennzeichnung von Medizinprodukten (inkl. Gebrauchsanleitung) // Verpackungsmaterialien. Fünf der insgesamt 19 Dokumente (Original-Normtext, verkleinert auf das Format A5) sind gegenüber der Vorgängerauflage in aktualisierter Fassung enthalten: E DIN EN 556-2:2014-02 mit Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte// DIN EN 1041:2013-12 zur Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten // DIN EN ISO 11135:2014-10 mit Anforderungen an Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid sowie die beiden Teile der DIN EN ISO 11607:2014-11 zu Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte.
Erscheint lt. Verlag | 31.3.2015 |
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Reihe/Serie | DIN-Taschenbuch ; 268 |
Sprache | deutsch |
Maße | 148 x 210 mm |
Gewicht | 1134 g |
Themenwelt | Technik |
Schlagworte | Beurteilung • harmonisiert • Lexikon • Medizinprodukt • Medizinprodukte • Nachschlagewerk • nicht aktive Medizinprodukte • Sterilisation • Verpackung |
ISBN-10 | 3-410-25273-8 / 3410252738 |
ISBN-13 | 978-3-410-25273-3 / 9783410252733 |
Zustand | Neuware |
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