Good Clinical Practice I

Die Humanpharmakologie wendet heute differenziert Modelle zur Abschätzung der Medikamentenwirksamkeit an, sie liefert Kernaussagen zur Verträglichkeit, sie standardisiert und optimiert Untersuchungsmethoden. Das vorliegende Buch ist dem Schwerpunkt Good Clinical Practice gewidmet. Die dazu kürzlich fertiggestellten europäischen Richtlinien bieten sich durch die Vorgabe einheitlicher Kriterien als Richtschnur für alle klinischen Prüfungen an. Folgende Aspekte werden behandelt: Planung von Studien, Kriterien für Good Clinical Practice, rechtliche und ethische Fragen, Probanden, Verarbeitung der gewonnenen Informationen. Für Mitarbeiter in der Arzneimittelforschung liefert das Buch eine hochaktuelle Diskussions- und Arbeitsgrundlage.