Parallelimporte von Arzneimitteln (eBook)

Inhalt 5
Tabellenverzeichnis 8
Abbildungsverzeichnis 9
Zusammenfassung 10
Einsparungen für die Patienten in Norwegen 10
Einsparungen für die Patienten in Dänemark 10
Einsparungen für die Patienten in Schweden 11
Wohlfahrtseffekte des Parallelhandels 11
Lehren für die Schweiz 12
Parallelimporte von Arzneimitteln nach Norwegen 13
2.1 Rahmenbedingungen im norwegischen Arzneimittelmarkt 13
2.1.1 Rückerstattung von Arzneimitteln 13
2.1.2 Das Preisfestsetzungsverfahren für Arzneimittel 14
2.1.3 Der Vertrieb von Arzneimitteln 15
2.2 Parallelhandel von Arzneimitteln in Norwegen: Eine empirische Analyse 17
2.2.1 Handelsvolumina 17
2.2.2 Preisvorteile parallelimportierter Arzneimittel 18
Parallelimporte von Arzneimitteln nach Dänemark 21
3.1 Das dänische Gesundheitssystem 21
3.1.1 Rückerstattung von Arzneimitteln 21
3.1.2 Staatliche Preiskontrollen von Arzneimitteln 21
3.1.3 Die Struktur des Vertriebsnetzes 22
3.2 Massnahmen zur Förderung des Verkaufs parallelimportierter Produkte und zur Stärkung des Preiswettbewerbs unter den Importeuren 23
3.2.1 Beschränkung des Vergütungsbetrags auf den Preis des günstigsten aller wirkstoffgleichen Arzneimittel 23
3.2.2 Anweisung an Apotheker, das günstigste aller wirkstoffgleichen Arzneimittel zu verkaufen 24
3.3 Parallelimporte nach Dänemark: Eine empirische Betrachtung 24
3.3.1 Handelsvolumina 24
3.3.2 Berücksichtigte Arzneimittel 25
3.3.3 Preisvorteile parallelimportierter Arzneimittel und Einsparungen für die staatliche Krankenversicherung und die Patienten 25
3.3.4 Führt der Markteintritt zusätzlicher Konkurrenten zu tieferen Preisen für parallelimportierte Arzneimittel? 27
3.3.5 Wie stark unterscheiden sich die Preise von zwei im direktenWettbewerb stehenden Parallelimporteuren? 29
Parallelimporte von Arzneimitteln nach Schweden 30
4.1 Das schwedische Gesundheitssystem 30
4.1.1 Rückerstattung von Arzneimitteln 30
4.1.2 Staatliche Preiskontrollen von Arzneimitteln 30
4.1.3 Die Struktur des Vertriebsnetzes 31
4.2 Massnahmen zur Förderung des Verkaufs parallelimportierter Produkte und zur Stärkung des Preiswettbewerbs unter den Importeuren 32
4.2.1 Beschränkung des Vergütungsbetrags auf den Preis des günstigsten aller wirkstoffgleichen Arzneimittel 32
4.2.2 Beschränkung des Vergütungsbetrags auf den Preis des günstigsten aller wirkstoffgleichen Arzneimittel 32
4.3 Parallelimporte nach Schweden: Eine empirische Betrachtung 33
4.3.1 Handelsvolumina 33
4.3.2 Berücksichtigte Arzneimittel 33
4.3.3 Preisvorteile parallelimportierter Arzneimittel und Einsparungen für die staatliche Krankenversicherung und die Patienten 34
4.3.4 Führt der Marketeintritt zusätzlicher Konkurrenten zu tieferen Preisen parallelimportierter Arzneimittel? 35
Wohlfahrtseffekte des Parallelhandels 37
5.1 Zusammenfassung 37
5.2 Berechnung desWohlfahrtseffektes des Parallelhandels in Dänemark 38
5.3 Berechnung desWohlfahrtseffektes des Parallelhandels in Schweden 40
5.4 Internationale Preisdiskriminierung durch Parallelimporteure 41
Soll die Schweiz Parallelimporte von patentgeschützten Produkten zulassen? 43
6.1 Das schweizerische Gesundheitssystem 43
6.1.1 Rückerstattung von Arzneimitteln 43
6.1.2 Regulierung von Arzneimittelpreisen 44
6.1.3 Der Vertriebskanal für Arzneimittel in der Schweiz 45
6.2 Beurteilung der Rahmenbedingungen für denWettbewerb unter Parallelimporteuren in der Schweiz 47
6.2.1 Vereinfachte Zulassung 47
6.2.2 Ungenügende Anreize für Zwischenhändler und Patienten 48
6.2.3 UngenügenderWettbewerb unter Anbietern wirkstoffgleicher Medikamente: Das Beispiel des schweizerischen Generikamarktes 48
6.3 Reformvorschläge für die Abgeltung der Zwischenhändler und die Vergütung von Arzneimitteln 49
6.3.1 Entkopplung des Vertriebsaufschlages vom Fabrikabgabepreis 49
6.3.2 Beschränkung des Rückerstattungsbetrages auf den Preis des günstigsten aller wirkstoffgleichen Arzneimittel 50
6.3.3 Anweisungen an Apotheker, das günstigste aller wirkstoffgleichen Produkte abzugeben 50
6.4 Alternativen zur derzeitigen Erschöpfungsregelung bei Immaterialgüterrechten 51
6.4.1 Die gegenwärtige Erschöpfungsregelung in der Schweiz und anderen Industrienationen 51
6.4.2 Das TRIPS Abkommen und die Erschöpfung von Eigentumsrechten 52
6.4.3 Auswirkungen einer Angleichung der Erschöpfungsregelung an europäisches Recht: Die Erfahrungen von Schweden 53
6.5 Auswirkungen eines Systemwechsels im Patentrecht auf die Arzneimittelausgaben in der Schweiz 54
6.5.1 Durchschnittlicher Preisabstand zwischen der Schweiz und den Ländern, aus welchen Arzneimittel parallel importiert werden 55
6.5.2 Spareffekte durch den Parallelhandel in der EU 56
6.5.3 Modellierung des Spareffektes für die Schweiz 56
6.6 Schlussfolgerungen für die Schweiz 59
Quellenverzeichnis 61
7.1 Bibliographien 61
7.2 Interviews 64
7.3 Datenbanken 64

4 Parallelimporte von Arzneimitteln nach Schweden (S. 21-22)

4.1 Das schwedische Gesundheitssystem
4.1.1 Rückerstattung von Arzneimitteln

Der schwedische Arzneimittelmarkt lässt sich in zwei Kategorien aufteilen: verschreibungspflichtige sowie verschreibungsfreie Arzneimittel. Verschreibungspflichtige Arzneimittel können von der staatlichen Krankenversicherung erstattet werden, verschreibungsfreie nicht. Der Selbstbehalt für ein erstattungsfähiges Arzneimittel richtet sich nach den über die vergangenen zwölfMonate aufgelaufenen Arzneimittelkosten. Liegen die Gesamtkosten der vom Patienten verbrauchten Arzneimittel unter SEK 900, so muss er für die vollen Kosten aufkommen. An Beträge zwischen SEK 901 und SEK 1’700 bezahlt die staatliche Krankenversicherung die Hälfte. An Beträge zwischen SEK 1’701 und SEK 3’300 bezahlt die Kasse 75%, an Beträge zwischen SEK 3’301 und SEK 4’300 90% und an Beträge über SEK 4’300 übernimmt die Kasse die vollen Kosten. Im Jahre 2004 bezahlten die Schweden 26.0% der Kosten für erstattungsfähige Arzneimittel direkt aus der eigenen Tasche12, ein im europäischen Vergleich hoherWert. Aufgrund des hohen Selbstbehaltes für erstattungsfähige Arzneimittel haben schwedische Patienten klare Anreize zum kostenbewussten Handeln.

4.1.2 Staatliche Preiskontrollen von Arzneimitteln

In Schweden ist die Arzneimittelbehörde (Läkemedelsverket) für die Regulierung und Überwachung von Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln zuständig. Über die Aufnahme eines Arzneimittels in die Vergütungsliste wacht die Arzneimittelerstattungsbehörde (Läkemedelsförmånsnämnden, LFN). Diese verhandelt mit den Arzneimittelherstellern über die Apothekenabgabe- und -einkaufspreise von erstattungspflichtigen Arzneimitteln. Ähnlich wie in anderen skandinavischen Ländern gibt der Gesetzgeber lediglich den Apothekeneinkaufs- und -verkaufspreis vor, währenddem der Grosshändler direkt mit den Arzneimittelherstellern und Parallelhändlern über entsprechende Einstandspreise verhandelt. Die über das LFN kommunizierten Apothekeneinkaufs- und -verkaufspreise sind für alle Grosshändler und Apotheken verbindlich. In Schweden bezahlt der Patient demnach für ein bestimmtes Arzneimittel in jeder Apotheke des Landes gleich viel. Gleichzeitig sind Grosshändler dazu verpflichtet, gegenüber jeder Apotheke denselben Preis zu setzen.

4.1.3 Die Struktur des Vertriebsnetzes

a) Apotheken

In Schweden werden alle Apotheken von der staatlichen Apoteket AB betrieben, welche dem Gesundheitsministerium unterstellt ist. Apoteket AB hat den Auftrag, die kostenef- fiziente Versorgung der schwedischen Bevölkerung mit Arzneimitteln und Medizinalprodukten zu gewährleisten. Die Gewinne der Apoteket AB werden an ihren einzigen Aktionär, den schwedischen Staat, ausgeschüttet, der gleichzeitig für die Finanzierung von Arzneimitteln verantwortlich ist.

Die Angestellten der Apoteket AB beziehen für ihre Tätigkeit Fixlöhne und werden danach beurteilt, wie gut sie dieWeisung des Gesetzgebers, die kosteneffiziente Versorgung der Bevölkerung sicherzustellen, befolgen. Ein Angestellter der Apoteket AB untersteht folglich anderen Anreizen als ein Angestellter einer privaten, profitorientierten Apotheke.Während Ersterer Anreize hat, dem Patienten dasjenige Medikament abzugeben, welches die Kosten minimiert, gibt Letzterer das Medikament ab, welches die Apothekermarge maximiert. Es ist davon auszugehen, dass in Schweden die Weisung, das jeweils günstigste Arzneimittel abzugeben, strenger befolgt wird als in Ländern, in welchen Apotheken in privater Hand sind.