Pharma-Regelwerke verstehen: EU GMP Annex 13

Das vorliegende PharmAudio Hörbuch gibt die Inhalte des EU GMP Annex 13 wieder, der als global detailliertestes Regelwerk die Einzelheiten bei der Herstellung, Kontrolle, Freigabe und Distribution von klinischen Prüfpräparaten regelt.

Leider sind die Abläufe und Zusammenhänge bei der Bereitstellung von klinischen Prüfpräparaten sehr komplex, so dass Mitarbeiter, die nicht schon ein Grundwissen aus dem regulierten GMP oder GCP Bereich mitbringen, oft Schwierigkeiten haben, die bisherigen GxP Kenntnisse in diesem Zusammenhang richtig anzuwenden.

Dieses PharmAudio Hörbuch möchte den Zuhörer bei der Anwendung des Annex 13 unterstützen, richtet sich aber daher im Wesentlichen an fortgeschrittene Mitarbeiter, die bereits Kenntnisse aus dem allgemeinen GMP-Umfeld besitzen. ?