QM Handbuch / Qualitätsmanagementhandbuch Gesundheitsvorsorge

Inhalte
Komplettes Handbuch mit den Kapiteln
1 Anwendungsbereich & Normative Verweise
3 Begriffe
4 Managementsystem
5 Verantwortung der Leitung
6 Management von Ressourcen
7 Produktrealisierung
8 Messung, Analyse und Verbesserung


Prozessbeispiele
4.2.3 Erstellen von Dokumenten
4.2.3 Lenkung von Dokumenten
4.2.4 Informationen
4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen
5.3.0 Qualitätspolitik
5.4.1 Qualitätssziele
5.4.2 Änderungen am System
5.5.3 Interne Kommunikation
5.6.0 Managementbewertungen
6.1.0 Bereitstellung von Ressourcen
6.2.0 Schulung intern
6.2.1 Einführung neuer Mitarbeiter
6.2.1 Einstellungen
6.2.2 Schulung
6.2.2 Weiterbildung
6.3.0 Interne Wartungen
6.3.0 Externe Wartungen
6.3.0 Risikoeinschätzung
7.1.0 Planung der Dienstleistungsprozesse
7.2.3 Angebotserstellung
7.2.3 Auftragsabwicklung
7.2.3 Beschwerden
7.2.3 Terminvergabe
7.3.0 Risikomanagement bei Hardwareentwicklungen
7.3.1 Entwicklungsplanung
7.3.2 Entwicklungseingaben
7.3.3 Entwicklungsergebnisse
7.3.3 Technische Dokumentation
7.3.4 Entwicklungsbewertung
7.3.5 Entwicklungsverifizierung
7.3.6 Entwicklungsvalidierung
7.3.7 Entwicklungsänderungen
7.4.1 Auswahl Lieferanten
7.4.1 Beschaffung Prüfmittel
7.4.1 Beschaffung
7.4.1 Lieferantenaudit
7.4.1 Lieferantenbewertung
7.4.1 Rahmenverträge
7.4.3 Verifizierung Lieferant
7.4.3 Wareneingang
7.5.1 Allgemeine Warenabgabe
7.5.1 Behandlung
7.5.1 Beratung
7.5.1 BTM-Abgabe
7.5.1 Dienstleistungen
7.5.1 Entsorgung biologischer Abfall
7.5.1 Harnwegsinfektion
7.5.1 Patientenannahme
7.5.1 Sterilisation
7.5.1 Untersuchung-Diagnose
7.5.2 Prozessvalidierung
7.5.3 Kennzeichnung Rückverfolgung Patient
7.5.3 Kennzeichnung Rückverfolgung Personal
7.5.3 Kennzeichnung Rückverfolgung
7.5.3 Verpackung / Versand
7.5.4 Eigentum des Kunden
7.6.0 Überwachung Messmittel
8.2.1 Kundenzufriedenheit
8.2.2 Internes Audit
8.2.4 Besondere Prüfungen
8.2.4 Externe Prüfungen
8.3.0 Lenkung fehlerhafte Produkte
8.3.1 Rückruf
8.4.0 Datenanalyse
8.5.1 Planung Verbesserungen
8.5.2 Management klinischer Risiken
8.5.2/ 8.5.3 Korrektur- & Vorbeugemaßnahmen

Arbeitsanweisungen
4.2.3 Erstellen von Dokumenten
6.4.0 Abfälle
6.4.0 Aufbereitung Behandlungsräume
6.4.0 Händehygiene
6.4.0 Tragen von Schutzhandschuhen
7.1.0 Herstellen von Lösungen
7.2.3 Angebotserstellung
7.4.1 Auswahl Lieferanten
7.4.2 Wareneingang Verifizierung
7.5.1 Beratungsanweisung
7.5.1 Blutdruckmessung
7.5.1 Blutentnahme
7.5.1 Blutzuckermessung
7.5.1 Defektur / Rezeptur
7.5.1 EKG Belastung
7.5.1 EKG in Ruhe
7.5.1 Harntest
7.5.1 Hausbesuche
7.5.1 Reinigung Instrumente
7.5.1 Sport- und Fitness-Check
7.5.1 Umgang Medizinprodukte
7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgung
7.6.0 Umgang mit Prüfmitteln

Formblätter / Nachweise
4.1.0 FMEA
4.1.0 Liste der Normen, Gesetze und Verordnungen
4.1.0 Prozessübersicht
4.1.0 Übersicht FMEA
4.1.0 Wechselwirkungen der Prozesse
4.2.1 Übersicht Prozesse
5.1.0 / 5.3.0 Verpflichtung Leitung / Politik
5.2.0 Kundenfeedback
5.2.3 Schweigepflicht
5.4.1 Qualitätsziele
5.5.1 Organisationsdiagramm
5.5.1 Benennungsschreiben Hygiene
5.5.1 Zuständigkeiten
5.5.1 Zuständigekeiten Patient XY
5.2.2 Benennungsschreiben Bdol
5.5.3 / 6.3.0 Notfallplan / Wiederherstellungsplan
5.5.3 Interne Mitteilungen
5.5.3 Protokoll Besprechung
5.6.0 Managementbewertung
6.1.0 Investitionsplan
6.2.0 Bildungsmatrix
6.2.0 Liste der Berechtigungen
6.2.0 Mitarbeitergespräch
6.2.0 Unterweisungsnachweis
6.2.0 Zielvereinbarung Mitarbeiter
6.2.1a Einarbeitungsplan
6.2.1b Einarbeitungsplan
6.2.2 Ausbildungs- und Befugnismatrix
6.2.2 Schulungsplan
6.2.2 Ausbilungsplan
6.2.2 Stellenbeschreibung
6.3.0 Infrastruktur
6.3.0 Risikobericht
6.3.0 Sterilisationskontrollblatt
6.3.0 Wartungskarte
6.4.0 Abfallplan
6.4.0 Präventionskonzept
6.4.0 Sauberkeitskonzept
7.1.0 Prozesslandschaft
7.1.0 QM-Plan
7.2.2 Pflichtenheft Dienstleistung
7.3.2 Pflichtenheft Entwicklung
7.2.3 Leistungsübersicht
7.4.1 Checkliste Lieferanten
7.4.1 Lieferantenbewertung
7.4.1 QSV
7.6.0 Prüfgerätekarte
7.6.0 Prüfgerätekartei
8.2.1 Kundenzufriedenheit
8.2.2 Auditabweichung
8.2.2 Auditbericht
8.2.2 Auditcheckliste Lieferanten
8.2.2 Auditcheckliste
8.2.2 Auditplan
8.2.4 Protokoll Defektur
8.2.6 Prüfplan
8.3.0 Fehlerliste
8.3.0 Meldepflichtige Erkrankungen
8.5.2 Maßnahmenplan
8.5.2 Vorkommnis