QM Handbuch / Qualitätsmanagementhandbuch Gesundheitsvorsorge speziell für Ärzte

Inhalt
Dieses Handbuch ist ein Musterhandbuch für die komplette Zertifizierung. Alle Anforderungen an Prozesse, Arbeitsanweisungen und Formblätter sind beschrieben.

Es bietet:
- eine umfangreiche Vorlage bei der Umsetzung eines QM-Systems
- Prozessorientierung (DIN EN 15224:2012)
- einen unabhängigen Leitfaden
- eine einfache und übersichtliche Gliederung zu den Normanforderungen
- wichtige Vorlagen wie Arbeits- und Verfahrensanweisungen, Managementbewertung, Lieferantenbewertung, Stellenbeschreibung, Auditfrageliste, Pflichtenhefte, Checklisten .......


Komplettes Handbuch mit den Kapiteln
1 Anwendungsbereich & Normative Verweise
3 Begriffe
4 Managementsystem
5 Verantwortung der Leitung6 Management von Ressourcen
7 Produktrealisierung
8 Messung, Analyse und Verbesserung


Prozessbeispiele
4.2.3 Erstellen von Dokumenten
4.2.3 Lenkung von Dokumenten
4.2.4 Informationen
4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen
5.4.2 Änderungen am System
5.5.3 Interne Kommunikation
6.3.0 Risikoeinschätzung
7.2.3 Beschwerden
7.2.3 Terminvergabe7.4.1 Beschaffung
7.4.1 Lieferantenbewertung
7.4.3 Wareneingang
7.5.1 Behandlung
7.5.1 Beratung
7.5.1 Entsorgung biologischer Abfall
7.5.1 Harnwegsinfektion
7.5.1 Patientenannahme
7.5.1 Sterilisation7.5.1 Untersuchung-Diagnose
7.5.3 Kennzeichnung Rückverfolgung
7.6.0 Überwachung Messmittel
8.2.1 Patient/innen Kundenzufriedenheit
8.2.2 Internes Audit
8.3.0 Lenkung fehlerhafte Produkte
8.3.1 Rückruf
8.5.2 Management klinischer Risiken
8.5.2/ 8.5.3 Korrektur- & Vorbeugemaßnahmen


Arbeitsanweisungen
4.2.3 Erstellen von Dokumenten
6.4.0 Abfälle
6.4.0 Aufbereitung Behandlungsräume
6.4.0 Händehygiene
6.4.0 Tragen von Schutzhandschuhen
6.4.0 Umgang mit Desinfektionsmitteln
7.1.0 Herstellen von Lösungen
7.2.3 Angebotserstellung 7.4.1 Auswahl Lieferanten
7.4.2 Wareneingang Verifizierung
7.5.1 Blutdruckmessung
7.5.1 Blutentnahme
7.5.1 Blutzuckermessung
7.5.1 EKG Belastung
7.5.1 EKG in Ruhe
7.5.1 Harntest 7.5.1 Hausbesuche
7.5.1 Lungenfunktionstest
7.5.1 Reinigung Instrumente
7.5.1 Sport- und Fitness-Check
7.5.1 Umgang Medizinprodukte
7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgung
7.6.0 Umgang mit Prüfmitteln


Formblätter / Nachweise
4.1.0 FMEA
4.1.0 Liste der Normen, Gesetze und Verordnungen
4.1.0 Wechselwirkungen der Prozesse
4.2.1 Übersicht Prozesse
4.2.3 Liste der Dokumente
5.1.0 / 5.3.0 Verpflichtung Leitung / Politik
5.2.0 Kundenfeedback
5.2.3 Schweigepflicht
5.4.1 Qualitätsziele
5.5.1 Organisationsdiagramm
5.5.1 Zuständigkeiten
5.5.1 Zuständigekeiten Patient XY
5.5.1 Benennungsschreiben Hygiene
5.2.2 Benennungsschreiben Bdol
5.5.3 / 6.3.0 Notfallplan / Wiederherstellungsplan
5.5.3 Interne Mitteilungen
5.5.3 Protokoll Besprechung
5.6.0 Managementbewertung
6.1.0 Investitionsplan
6.2.0 Liste der Berechtigungen
6.2.0 Unterweisungsnachweis
6.2.1a Einarbeitungsplan
6.2.1b Einarbeitungsplan
6.2.2 Ausbildungs- und Befugnismatrix
6.3.0 Infrastruktur
6.3.0 Risikobericht
6.3.0 Sterilisationskontrollblatt
6.3.0 Wartungskarte
6.4.0 Abfallplan
6.4.0 Präventionskonzept
6.4.0 Sauberkeitskonzept
7.1.0 Prozesslandschaft
7.2.2 Pflichtenheft Dienstleistung
7.2.3 Leistungsübersicht
7.4.1 Lieferantenbewertung
7.6.0 Prüfgerätekartei
8.2.1 Patient/innen Kundenzufriedenheit
8.2.2 Auditabweichung
8.2.2 Auditbericht
8.2.2 Auditcheckliste
8.2.2 Auditplan
8.2.6 Prüfplan
8.3.0 Fehlerliste
8.3.0 Meldepflichtige Erkrankungen
8.5.2 Maßnahmenplan
8.5.2 Vorkommnis