QM Handbuch / Leitfaden für resterilisierbare Medizinprodukte nach DIN EN ISO 17664:2004-07
Mustervorlagen zur Erstellung eines Leitfadens nach DIN EN ISO 17664:2004-07 in MS-Word, Excel und PowerPoint
Seiten
| Ausstattung: Audio-CD
2013
|
2. Neuerscheinung
Qualitätsmanagement Verlag
978-3-942882-34-7 (ISBN)
Qualitätsmanagement Verlag
978-3-942882-34-7 (ISBN)
- Titel ist leider vergriffen;
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Dieser Leitfaden entspricht der DIN EN ISO 17664:2004 "Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten".
Die Norm gibt zwei Varianten von Sterilisationsanweisungen vor. Sinn und Zweck ist es, dem Medizinproduktehersteller eine Hilfestellung bei der Erstellung zu bieten.
Wir haben die Beispiele erstellt und aufbereitet, notwendige interne Anweisungen und Informationen erstellt.
Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist entsprechend der Normforderungen.
Das Handbuch wird inhaltlich alle 6 Monate angepasst.
Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah.
Ihr Vorteil
Mit dieser Musterakte kann der Zeitaufwand für die Erstellung der Risikomanagementakte minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden.
Inhalt des Leitfadens
FB Massnahmenplan zur Umsetzung
AA zur Aufbereitung
Identifizierung des Aufbereitungsverfahrens
PA Erstellung Sterilisationsanweisung
Aufbereitungsanweisung A
Aufbereitungsanweisung B
Aufbereitungsanweisung Vorlage
Checkliste Sterilisationsanweisung
PA Risikomanagementprozess
Die Norm gibt zwei Varianten von Sterilisationsanweisungen vor. Sinn und Zweck ist es, dem Medizinproduktehersteller eine Hilfestellung bei der Erstellung zu bieten.
Wir haben die Beispiele erstellt und aufbereitet, notwendige interne Anweisungen und Informationen erstellt.
Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist entsprechend der Normforderungen.
Das Handbuch wird inhaltlich alle 6 Monate angepasst.
Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah.
Ihr Vorteil
Mit dieser Musterakte kann der Zeitaufwand für die Erstellung der Risikomanagementakte minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden.
Inhalt des Leitfadens
FB Massnahmenplan zur Umsetzung
AA zur Aufbereitung
Identifizierung des Aufbereitungsverfahrens
PA Erstellung Sterilisationsanweisung
Aufbereitungsanweisung A
Aufbereitungsanweisung B
Aufbereitungsanweisung Vorlage
Checkliste Sterilisationsanweisung
PA Risikomanagementprozess
Klaus Seiler, Master of science in quality management, berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen.Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen.
| Erscheint lt. Verlag | 26.2.2013 |
|---|---|
| Reihe/Serie | QM Handbuch | 1 |
| Zusatzinfo | Prozessanweisungen, Arbeitsanweisungen, Formblätter |
| Verlagsort | Überlingen |
| Sprache | deutsch |
| Maße | 250 x 300 mm |
| Gewicht | 500 g |
| Themenwelt | Wirtschaft ► Betriebswirtschaft / Management |
| Schlagworte | 17664 • DIN EN ISO 17664:2004 • ISO 17664 • ISO 17664:2004 • Medizinprodukte • Medizinprodukt resterilisieren • Medizinrpdukt resterilisieren • Resterilisierbare • resterilisierbare Medizinprodukte |
| ISBN-10 | 3-942882-34-5 / 3942882345 |
| ISBN-13 | 978-3-942882-34-7 / 9783942882347 |
| Zustand | Neuware |
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