Musterhandbuch Gesundheitsmanagement nach DIN SPEC 91020 und DIN EN ISO 9001:2008

Allgemein:

Das Thema Gesundheitsmanagement ist in allen Unternehmen eine Frage. Bestimmte Unternehmen müssen ein Gesundheitsmanagementsystem einführen. Da diese Unternehmen normal eine Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 bereits haben, haben wir die Anforderungen des DIN SPEC 91020 in ein komplettes Musterhandbuch gepackt. In den Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen wurden, wenn sinnvoll und notwendig, ergänzende Regelungen hinterlegt.

Zielgruppe / Kurzbeschreibung:

Dieses Handbuch ist für Unternehmen jeder Branche ausgelegt. Bei der Beschreibung der Normforderungen geht es im Wesentlichen um die Anforderungen den DIN SPEC 91020.

Es deckt die Disziplinen:

Entwicklung
Produktion
Dienstleistung und
Vertrieb ab.
Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern entspricht einem üblichen Unternehmen bis ca. 100 Mitarbeiter/-innen.
Das Handbuch und alle Dateien entsprechen in ihrer Nummerierung der DIN EN ISO 9001:2008. So finden Sie die Zuordnung zur Norm sehr leicht.
Die festgelegten Verantwortungen im Handbuch liegen in der Regel bei der Leitung.
Das Handbuch wird inhaltlich alle 6 Monate angepasst. Es kann in unsere Intranetvorlage (Intranet-Version) eingebunden werden, die im Paket enthalten ist.
Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah.

Ihr Vorteil
Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Umsetzung des eigenen Gesundheitsmanagementsystems minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden.

Komplettes Handbuch mit den Kapiteln
1 Anwendungsbereich & Normative Verweise
3 Begriffe
4 Managementsystem
5 Verantwortung der Leitung
6 Management von Ressourcen
7 Produktrealisierung
8 Messung, Analyse und Verbesserung

Prozessbeispiele
4.2.3 Erstellen von Dokumenten
4.2.3 Lenkung von Dokumenten
4.2.4 Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen
5.3.0 Politik
5.4.1 Qualitäts- und Gesundheitsziele
5.5.3 Interne Kommunikation
5.6.2 Managementbewertungen
6.1.0 Bereitstellung von Ressourcen
6.1.0 Planung Produktionsmittel
6.1.1 Gesundheitschancen und -risiken
6.2.0 Schulung intern
6.2.1 Einstellungen
6.2.2 Einführung neuer Mitarbeiter
6.2.2 Schulung
6.2.2 Weiterbildung
6.2.2 Feedback
6.3.0 Interne Wartungen
6.3.0 Externe Wartungen
7.1.0 Arbeitsvorbereitung
7.2.3 Auftragsabwicklung
7.2.3 Angebotserstellung
7.2.3 Auftragsänderung
7.2.3 Vertrieb
7.3.1 Entwicklungsplanung
7.3.2 Entwicklungseingaben
7.3.3 Entwicklungsergebnisse
7.3.3 Produktionsunterlagen
7.3.3 Technische Dokumentation
7.3.4 Entwicklungsbewertung
7.3.5 Entwicklungsverifizierung
7.3.6 Entwicklungsvalidierung
7.3.7 Entwicklungsänderungen
7.4.1 Beschaffung
7.4.1 Lieferantenbewertung
7.4.1 Auswahl Lieferanten
7.4.1 Beschaffung Prüfmittel
7.4.1 Lieferantenaudit
7.4.1 Rahmenverträge
7.4.3 Wareneingang
7.5.1 Änderungen an Dienstleistungen
7.5.1 Dienstleistungen
7.5.1 Produktion
7.5.2 Validierung Prozesse
7.5.3 Kennzeichnung Rückverfolgung
7.5.4 Eigentum des Kunden
7.5.5 Einlagern
7.5.5 Verpacken
7.5.5 Versand
7.6.0 Überwachung Messmittel
8.2.1 Kundenzufriedenheit
8.2.2 Internes Audit
8.2.3 Verifizierung Produktion
8.2.4 Planung Prüfungen
8.2.4 Besondere Prüfungen
8.2.4 Externe Prüfungen
8.2.4 Serienprüfungen
8.3.0 Lenkung fehlerhafte Produkte
8.4.0 Datenanalyse
8.5.1 Planung Verbesserungen
8.5.2 Auswertung Sicherheitsvorfall
8.5.2/ 8.5.3 PA Korrektur- & Vorbeugemaßnahmen

Arbeitsanweisungen
4.2.3 Erstellen von Dokumenten
7.2.3 Angebotserstellung
7.4.1 Auswahl Lieferanten
7.4.2 Wareneingang Verifizierung
7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgung
7.6.0 Umgang mit Prüfmitteln

Formblätter / Nachweise
4.1.0 Wechselwirkungen der Prozesse
4.1.0 Soll-Ist-Abgleich
5.1.0/5.3.0 Verpflichtung Leitung / Politik
5.4.1 Qualitäts- und Gesundheitsziele
5.5.1 Organisationsdiagramm
5.5.1 Zuständigkeiten
5.2.2 Benennungsschreiben Bdol
5.6.0 Managementbewertung
6.1.1 Gesundheitsstatistik
6.1.1 Mitarbeiterbefragung
6.2.0 Mitarbeitergespräch
6.2.0 Schweigepflicht
6.2.0 Bildungsmatrix
6.2.0 Unterweisungsnachweis
6.2.0 Zielvereinbarung Mitarbeiter
6.2.2 Ausbildungsplan
6.2.2 Befugnismatrix
6.2.2 Einarbeitungsplan
6.2.2 Feedback
6.2.2 Schulungsplan
6.2.2 Stellenbeschreibung
6.3.0 Wartungskarte
6.4.0 Abfallplan
6.4.0 Präventionskonzept
6.4.0 Sauberkeitskonzept
7.1.0 Prozesslandschaft
7.2.1 Pflichtenheft Produkte
7.2.2 Pflichtenheft Dienstleistung
7.3.2 Pflichtenheft Entwicklung
7.3.4 FMEA
7.3.6 Validierungsplan
7.4.1 Checkliste Lieferanten
7.4.1 Lieferantenbewertung
7.4.1 QSV
7.4.2 Regeln der Beschaffung
7.5.1 Chargenprotokoll
7.6.0 Prüfgerätekarte
7.6.0 Prüfgerätekartei
8.2.1 Auswertung Garantieleistung
8.2.1 Kundenzufriedenheit
8.2.2 Auditabweichung
8.2.2 Auditbericht
8.2.2 Auditcheckliste Lieferanten
8.2.2 Auditcheckliste 9001 + 91020
8.2.2 Auditplan
8.2.6 Prüfplan
8.5.2 Maßnahmenplan
8.5.2 Qualitätsabweichungsbericht Dienstleistung
8.5.2 Qualitätsabweichungsbericht Produkt