DIN EN ISO 17025:2005 Musterhandbuch Prüf- und Kalibrierlabor

Prüf- und Kalibrierlabore die eine Akkreditierung erhalten wollen, müssen die Norm DIN EN ISO / IEC 17025 einhalten. Da viele Labore auch ein Managementsystem nach der DIN EN ISO 9001:2008 haben, berücksichtigt dieses Musterhandbuch beide Normen.

Es deckt die Disziplinen:

Prüfarbeiten
Kalibrierungen
Entwicklung
Produktion
Dienstleistung und
Vertrieb ab.
Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist maximal, damit sich der Anwender die passenden Vorlagen entnehmen kann.

Das Handbuch und alle Dateien entsprechen in ihrer Nummerierung der DIN EN ISO 9001:2008. So finden Sie die Zuordnung zur Norm sehr leicht.

Das Handbuch wird inhaltlich alle 6 Monate angepasst. Es kann in unsere Intranetvorlage (Intranet-Version) eingebunden werden, die im Paket enthalten ist.
Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah.

Ihr Vorteil
Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Umsetzung des eigenen Managementsystems minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden.

Inhalte
Komplettes Handbuch mit den Kapiteln
1 Anwendungsbereich & Normative Verweise
3 Begriffe
4 Qualitätsmanagementsystem
5 Verantwortung der Leitung
6 Management von Ressourcen
7 Produktrealisierung
8 Messung, Analyse und Verbesserung

Prozessbeispiele
4.2.3 PA Lenkung von Dokumenten
4.2.4 PA Erstellen von Dokumenten
4.2.4 PA Lenkung von
MusterhandbücherQualitätsaufzeichnungen
5.3.0 PA Qualitätspolitik
5.4.1 PA Qualitätsziele
5.5.3 PA Interne Kommunikation
5.6.2 PA Managementbewertungen
6.1.0 PA Bereitstellung von Ressourcen
6.1.0 PA Planung Produktionsmittel
6.2.1 PA Einstellungen
6.2.2 PA Einführung neuer Mitarbeiter
6.2.2 PA Schulung
6.2.2 PA Weiterbildung
6.3.0 PA Interne Wartungen
6.3.0 PA Externe Wartungen
7.1.0 PA Arbeitsvorbereitung
7.2.3 PA Kommunikation mit dem Kunden
7.2.3 PA Auftragsabwicklung 7.2.3 PA Angebotserstellung
7.2.3 PA Auftragsänderung
7.2.3 PA Vertrieb
7.3.1 PA Entwicklungsplanung
7.3.2 PA Entwicklungseingaben
7.3.3 PA Entwicklungsergebnisse
7.3.3 PA Technische Dokumentation
7.3.4 PA Entwicklungsbewertung
7.3.5 PA Entwicklungsverifizierung
7.3.6 PA Entwicklungsvalidierung
7.3.7 PA Entwicklungsänderungen
7.4.1 PA Beschaffung
7.4.1 PA Lieferantenbewertung
7.4.1 PA Auswahl Lieferanten
7.4.1 PA Beschaffung Prüfmittel
7.4.1 PA Lieferantenaudit
7.4.1 PA Rahmenverträge
7.4.3 PA Wareneingang
7.5.1 PA Dienstleistung
7.5.2 PA Validierung Prozesse 7.5.3 PA Kennzeichnung Rückverfolgung
7.5.4 PA Eigentum des Kunden
7.5.5 PA Einlagern
7.5.5 PA Verpacken
7.5.5 PA Versand
7.6.0 PA Überwachung Messmittel
8.2.1 PA Kundenzufriedenheit
8.2.2 PA Internes Audit
8.2.3 PA Verifizierung Produktion
8.2.4 PA Planung Prüfungen
8.2.4 PA Besondere Prüfungen
8.2.4 PA Externe Prüfungen
8.2.4 PA Serienprüfungen
8.3.0 PA Lenkung fehlerhafter Produkte
8.3.1 PA Lenkung von Fehlern
8.3.1 PA Rückruf
8.5.1 PA Planung Verbesserungen
8.5.2/8.5.3 PA Korrektur- &
Vorbeugemaßnahmen

Arbeitsanweisungen
2.0.0 AA Anwendung der gültigen Normen und Erlasse
4.2.3 AA Erstellen von Dokumenten
6.3.0 AA Gerätetechnische Gegebenheiten
7.1.1 AA Kalibrierverfahren
7.2.3 AA Angebotserstellung
7.2.4 AA Projektabwicklung im Kalibrierlabor
7.4.1 AA Auswahl Lieferanten
7.4.2 AA Wareneingang Abnahme
7.5.3 AA Kennzeichnung und Rückverfolgung
7.6.0 AA Umgang mit Prüfmitteln

Formblätter / Nachweise
4.1.0 FB Wechselwirkungen der Prozesse
4.2.4 FB Inhaltsangabe
5.1.0/5.3.0 FB Verpflichtung Leitung Q Politik
5.1.0 FB Verbindlichkeitserklärung
5.4.1 FB Qualitätsziele Firma nach
MusterhandbücherDIN EN ISO 9001:2008
5.4.1 FB Qualitätsziele Kalibrierlabor nach
MusterhandbücherDIN EN ISO 17025:2005
5.5.1 FB Organisationsdiagramm
5.5.1 FB Zuständigkeiten
5.5.2 FB Benennungsschreiben BdoL“
5.5.3 FB Protokoll Besprechung
5.6.0 FB Managementbewertung Firma
5.6.0 FB Managementbewertung Kalibrierlabor
6.2.0 FB Bildungsmatrix
6.2.0 FB Mitarbeitergespräch
6.2.0 FB Schweigepflicht

6.2.0 FB Unterweisungsnachweis
6.2.0 FB Zielvereinbarung Mitarbeiter
6.2.2 FB Ausbildungsplan
6.2.2 FB Befugnismatrix
6.2.2 FB Einarbeitungsplan
6.2.2 FB Stellenbeschreibung
6.3.0 FB Wartungskarte
6.4.0 FB Sicherheitsbegehung
6.4.0 FB Abfallplan
6.4.0 FB Präventionskonzept
6.4.0 FB Sauberkeitskonzept
7.1.0 FB Prozesslandschaft
7.2.1 FB Pflichtenheft Produkte
7.2.2 FB Pflichtenheft Dienstleistung
7.3.2 FB Pflichtenheft Entwicklung
7.3.4 FB FMEA7.3.6 FB
Musterhandbücher Validierungsplan

7.4.1 FB Checkliste Lieferanten
7.4.1 FB Lieferantenbewertung
7.4.2 FB Regeln der Beschaffung
7.6.0 FB Prüfgerätekarte
8.2.1 FB Auswertung Garantieleistungen
8.2.1 FB Kundenzufriedenheit
8.2.2 FB Auditabweichung
8.2.2 FB Auditbericht
8.2.2 FB Auditcheckliste Lieferanten
8.2.2 FB Auditcheckliste
8.2.2 FB Auditcheckliste Labor
8.2.2 FB Auditplan
8.2.2 FB QSV
8.2.6 FB Prüfplan
8.5.2 FB Maßnahmenplan
8.5.2 FB Qualitätsabweichungsbericht Dienstleistung