QM Handbuch / Musterhandbuch Medizin nach DIN EN ISO 13485:2012 und ISO 14971:2012 - Klaus Seiler

QM Handbuch / Musterhandbuch Medizin nach DIN EN ISO 13485:2012 und ISO 14971:2012

Mustervorlagen zur Erstellung einer QM-Dokumentation nach DIN EN ISO 13485:2012 für Hersteller, In-Verkehr-Bringer, Produzenten, Bearbeiter und Vertreiber von Medizinprodukten in MS-Word, Excel und Power-Point.

(Autor)

Loseblattwerk
275 Seiten
2014 | 11. Auflage
Qualitätsmanagement Verlag
978-3-935388-97-9 (ISBN)
98,00 € inkl. MwSt
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Das Musterhandbuch Medizinprodukte ist ein Leitfaden und eine Vorlage für die Umsetzung des eigenen Qualitätsmanagementsystems im Unternehmen. Das Musterhandbuch basiert auf der aktuellen Norm DIN EN ISO 13485:2012 sowie auf den mehrjährigen Erfahrungen aus vielen Projekten bei der Einführung und Umsetzung von Managementsystemen im Medizinproduktebereich, welche dem Autor einen grossen Fundus aus erprobten und aus Problemstellungen entstandenen Formalismen und anderen Hilfsmitteln ermöglicht. Diese Hilfsmittel, welche von interaktiven Checklisten über komplette Dokumentenpakete bis hin zu Prozessleitfäden reichen, stehen dem Anwender auf der beigefügten CD-ROM als PC- editierbare Arbeitshilfe zur Verfügung.

Klaus Seiler, MSc Quality Management, ist Inhaber des Verlages "qualitätsmanagement Verlag Seiler", und der Unternehmensberatung "managementsysteme Seiler" in Überlingen. Er berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen. Herr Seiler ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf der Grundlage von DIN EN ISO 13485:2012 und verschiedenen branchenspezifischen Normen. Durch seine Erfahrungen als Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung eines Qualitätsmanagementsystems. Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus der langjährigen praktischen Erfahrung, der Lehre und aus Beratungen. Der Autor ist auch Sachverständiger für Qualitätsmanagementsysteme.

Reihe/Serie QM Handbuch | 1
Sprache deutsch
Gewicht 2000 g
Einbandart Ringbuch
Themenwelt Wirtschaft ► Betriebswirtschaft / Management
Schlagworte DIN 13485 • DIN 13485:2010 • DIN 13485:2012 • DIN EN ISO 13485 • DIN EN ISO 13485:2007 • DIN EN ISO 13485:2010 • DIN EN ISO 13485:2012 • EG-Richtlinie 2007/47 • EN ISO 13485 • EN ISO 13485:2010 • EN ISO 13485:2012 • EWG-Richtlinie 93/42 • Inverkehrbringer • ISO 13485 • Managementhandbuch • Medizinprodukt • Medizinproduktehersteller • Prozessmanagement • Qualitätshandbuch • Qualitätsmanagement • Risikomanagement • Rückruf
ISBN-10 3-935388-97-7 / 3935388977
ISBN-13 978-3-935388-97-9 / 9783935388979
Zustand Neuware
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