Handbook of Analytical Quality by Design (eBook)

Waleed H Almalki, Sarwar Beg, Md Saquib Hasnain, Mahfoozur Rahman (Herausgeber)

eBook Download: PDF | EPUB

2021 | 1. Auflage
222 Seiten
Elsevier Science (Verlag)
978-0-12-820333-0 (ISBN)

Handbook of Analytical Quality by Design addresses the steps involved in analytical method development and validation in an effort to avoid quality crises in later stages. The AQbD approach significantly enhances method performance and robustness which are crucial during inter-laboratory studies and also affect the analytical lifecycle of the developed method. Sections cover sample preparation problems and the usefulness of the QbD concept involving Quality Risk Management (QRM), Design of Experiments (DoE) and Multivariate (MVT) Statistical Approaches to solve by optimizing the developed method, along with validation for different techniques like HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS and electrophoresis. This will be an ideal resource for graduate students and professionals working in the pharmaceutical industry, analytical chemistry, regulatory agencies, and those in related academic fields. - Concise language for easy understanding of the novel and holistic concept - Covers key aspects of analytical development and validation - Provides a robust, flexible, operable range for an analytical method with greater excellence and regulatory compliance

Handbook of Analytical Quality by Design addresses the steps involved in analytical method development and validation in an effort to avoid quality crises in later stages. The AQbD approach significantly enhances method performance and robustness which are crucial during inter-laboratory studies and also affect the analytical lifecycle of the developed method. Sections cover sample preparation problems and the usefulness of the QbD concept involving Quality Risk Management (QRM), Design of Experiments (DoE) and Multivariate (MVT) Statistical Approaches to solve by optimizing the developed method, along with validation for different techniques like HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS and electrophoresis. This will be an ideal resource for graduate students and professionals working in the pharmaceutical industry, analytical chemistry, regulatory agencies, and those in related academic fields. - Concise language for easy understanding of the novel and holistic concept- Covers key aspects of analytical development and validation- Provides a robust, flexible, operable range for an analytical method with greater excellence and regulatory compliance

Erscheint lt. Verlag	9.1.2021
Sprache	englisch
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Allgemeines / Lexika
	Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie
	Medizin / Pharmazie ► Pflege
	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie ► PTA / PKA
	Naturwissenschaften ► Chemie ► Analytische Chemie
	Technik ► Umwelttechnik / Biotechnologie
	Wirtschaft ► Betriebswirtschaft / Management ► Logistik / Produktion
ISBN-10	0-12-820333-1 / 0128203331
ISBN-13	978-0-12-820333-0 / 9780128203330

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