Qualitätsmanagement in der Luftfahrtindustrie (eBook)

Vorwort zur 5. Auflage 5
Vorwort zur 1. Auflage 6
Inhaltsverzeichnis 8
1 Einführung in die Normierung und in das QM-System nach EN 9100 13
1.1Grundlagen und Entstehung von ISO-Managementsystemen 13
1.2High Level Structure 15
1.3Grundlagen der EN 9100 17
1.4Grundlagen der EN 9210 19
Literatur 20
2 Kerncharakteristika der EN 9100:2018 21
2.1Prozessorientierung 21
2.2Risikobasiertes Denken und Risikomanagement 25
2.3Kundenorientierung 26
Literatur 27
3 Begrifflichkeiten 28
Literatur 31
4 Kontext der Organisation 32
4.1Verstehen der Organisation und ihres Kontextes 32
4.2Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien 34
4.3Festlegung des Anwendungsbereichs des QM-Systems 36
4.4Qualitätsmanagement und dessen Prozesse 37
Literatur 42
5 Führung 43
5.1Führung und Verpflichtung 43
5.1.1Allgemeines 43
5.1.2Kundenorientierung 45
5.2Qualitätspolitik 46
5.3Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse der Organisation 48
Literatur 50
6 Planung 51
6.1Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen 51
6.2Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung 53
6.3Planung von Änderungen 56
Literatur 56
7 Unterstützung 57
7.1Ressourcen 57
7.1.1Allgemeines 57
7.1.2Personen 59
7.1.3Infrastruktur 59
7.1.4Umgebung zur Durchführung von Prozessen 61
7.1.5Ressourcen zur Überwachung und Messung 62
7.1.6Wissen der Organisation 66
7.2Kompetenz 67
7.3Bewusstsein 73
7.4Kommunikation 75
7.5Dokumentierte Information 76
7.5.1Allgemeines 76
7.5.2Erstellen und Aktualisieren 79
7.5.3Lenkung dokumentierter Information 80
7.5.3.1 Verfügbarkeit und Schutz dokumentierter Informationen 80
7.5.3.2 Lenkung dokumentierter Informationen nach Veröffentlichung 81
Literatur 84
8 Betrieb 85
8.1Betriebliche Planung und Steuerung 85
8.1.1Betriebliches Risikomanagement 91
8.1.2Konfigurationsmanagement 93
8.1.3Produktsicherheit 98
8.1.4Verhinderung gefälschter Teile 99
8.2Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen 103
8.2.1Kommunikation mit dem Kunden 103
8.2.2Bestimmen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen 104
8.2.3Überprüfung von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen 104
8.2.4Änderung von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen 108
8.3Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen 109
8.3.1Allgemeines 109
8.3.2Entwicklungsplanung 110
8.3.3Entwicklungseingaben 113
8.3.4Entwicklungssteuerung 115
8.3.4.1 Entwicklungsverifizierung und -validierung mittels Test 119
8.3.5Entwicklungsergebnisse 120
8.3.6Entwicklungsänderungen 122
8.4Kontrolle von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen 124
8.4.1Allgemeines 125
8.4.2Art und Umfang der Kontrolle 129
8.4.3Informationen für externe Anbieter 133
8.5Produktion und Dienstleistungserbringung 135
8.5.1Steuerung der Produktion und Dienstleistungserbringung 135
8.5.1.1 Lenkung von Produktionseinrichtungen, Werkzeugen und Softwareprogrammen 140
8.5.1.2 Validierung und Lenkung von speziellen Prozesse 142
8.5.1.3 Verifizierung des Produktionsprozesses 143
8.5.2Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit 145
8.5.3Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter 148
8.5.4Erhaltung 149
8.5.5Tätigkeiten nach der Auslieferung 152
8.5.6Überwachung von Änderungen 153
8.6Freigabe von Produkten und Dienstleistungen 155
8.7Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 156
Literatur 161
9 Bewertung der Leistung 163
9.1Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung 163
9.1.1Allgemeines 163
9.1.2Kundenzufriedenheit 164
9.1.3Analyse und Beurteilung 166
9.2Internes Audit 167
9.3Managementbewertung 170
Literatur 172
10 Verbesserung 173
10.1Allgemeines 173
10.2Non-Konformitäten und Korrekturmaßnahmen 174
10.3Fortlaufende Verbesserung 177
Literatur 178
11 Der Ablauf eines Zertifizierungsaudits 179
11.1Vorbereitung auf das erste Zertifizierungsaudit 179
11.2Auswahl eines Zertifizierers 182
11.3Durchführung des Stufe 1 Audits 185
11.4Durchführung von Zertifizierungsaudits 187
11.5Umgang mit Auditbeanstandungen 192
11.6Überwachungs- und Re-Zertifizierungsaudits 194
Literatur 196
Stichwortverzeichnis 197