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International Stability Testing (eBook)

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2020
352 Seiten
CRC Press (Verlag)
978-1-000-12296-1 (ISBN)

In this book, recognized industry experts and regulatory inspectors from the world's pharmaceutical manufacturing regions provide stability requirements in all the major markets and discuss all aspects of stability testing and biotechnology. Participants in the ICH debates interpret the ICH guidelines. Other discussions focus on European requirements, the ICH initiatives, the US SUPAC initiative, matrixing and bracketing approaches from the cGMP and FDA perspective, and stability requirements in Japan, Australia, and WHO. Stress programs, testing of preservatives, and physical stability topics are addressed as well as various protocols and statistical approaches.

Erscheint lt. Verlag	27.8.2020
Sprache	englisch
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Allgemeines / Lexika
	Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie
	Medizin / Pharmazie ► Pflege
	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie ► PTA / PKA
	Technik
ISBN-10	1-000-12296-4 / 1000122964
ISBN-13	978-1-000-12296-1 / 9781000122961

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