Für diesen Artikel ist leider kein Bild verfügbar.

Excellence Beyond Compliance (eBook)

Establishing a Medical Device Quality System
eBook Download: EPUB
2018
236 Seiten
Taylor and Francis (Verlag)
978-1-351-03256-8 (ISBN)
Systemvoraussetzungen
53,93 inkl. MwSt
  • Download sofort lieferbar
  • Zahlungsarten anzeigen
Many companies limp along from day-to-day treating the quality side of the business as a necessary evil, and doing only what is minimally necessary for compliance to regulations. This kind of approach to compliance almost always results in inefficiencies and sometimes can result in a curious kind of noncompliance. Documentation created with compliance as the sole consideration often ends up confusing the employees who must use the documentation.This book looks beyond what is necessary for compliance alone to address what makes a quality management system (QMS) both effective and efficient. This book also never forgets that real people must make any QMS work; the book provides a blueprint for creating a QMS that real people will find useful.After a review of the challenges that any medical device company faces in the world of today-the multiple sources of QMS requirements-the book poses a question: are we satisfied with the QMS we have now, or could we do better? If we want to do better, this book can help.This book offers: Advice that will lead to an effective and efficient QMS. Detailed guidance on the key decisions to be made regarding the quality system being established. Detailed ideas on how to execute those decisions. Up-to-date information on compliance to current regulations and standards and guidance on staying up to date. Specific examples of procedures. Information regarding requirements for combination products, such as a drug + device combination. Advice on incorporating risk management in the QMS.
EPUBEPUB (Adobe DRM)

Kopierschutz: Adobe-DRM
Adobe-DRM ist ein Kopierschutz, der das eBook vor Mißbrauch schützen soll. Dabei wird das eBook bereits beim Download auf Ihre persönliche Adobe-ID autorisiert. Lesen können Sie das eBook dann nur auf den Geräten, welche ebenfalls auf Ihre Adobe-ID registriert sind.
Details zum Adobe-DRM

Dateiformat: EPUB (Electronic Publication)
EPUB ist ein offener Standard für eBooks und eignet sich besonders zur Darstellung von Belle­tristik und Sach­büchern. Der Fließ­text wird dynamisch an die Display- und Schrift­größe ange­passt. Auch für mobile Lese­geräte ist EPUB daher gut geeignet.

Systemvoraussetzungen:
PC/Mac: Mit einem PC oder Mac können Sie dieses eBook lesen. Sie benötigen eine Adobe-ID und die Software Adobe Digital Editions (kostenlos). Von der Benutzung der OverDrive Media Console raten wir Ihnen ab. Erfahrungsgemäß treten hier gehäuft Probleme mit dem Adobe DRM auf.
eReader: Dieses eBook kann mit (fast) allen eBook-Readern gelesen werden. Mit dem amazon-Kindle ist es aber nicht kompatibel.
Smartphone/Tablet: Egal ob Apple oder Android, dieses eBook können Sie lesen. Sie benötigen eine Adobe-ID sowie eine kostenlose App.
Geräteliste und zusätzliche Hinweise

Buying eBooks from abroad
For tax law reasons we can sell eBooks just within Germany and Switzerland. Regrettably we cannot fulfill eBook-orders from other countries.

Mehr entdecken
aus dem Bereich