Skript zur Vorlesung Zuverlässigkeit und Sicherheit
Seiten
2014
epubli (Verlag)
978-3-7375-0593-2 (ISBN)
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Für den Bachelor Studiengang Biomedizintechnik, Vertiefungsrichtung QST an der FH Lübeck
Das Skript ist ein Modul für die Zusatzqualifikation "Quality Systems Manager Junior (DGQ), EOQ)" im Rahmen der Vorlesung Risikomanagement/ ZS
Risikomanagement
− Besondere Aspekte des Qualitäts- und Risikomanagements
in der Medizintechnik gemäß ISO 13485
− Anforderungen an die Integration und Umsetzung des Risikomanagements gemäß ISO 14971
− Anwendung der Grundsätze der integrierten Sicherheit bei
der Analyse, Bewertung und Kontrolle von Restrisiken, Ermittlung von Bewertungskriterien
− Auslegung, Implementierung und Verifizierung der Wirksamkeit von verschiedenen Sicherheitskonzepten in der
Technik
− Validierung der Zuverlässigkeit und Sicherheit von Produkten
− Methoden der Risikoanalyse und deren Anwendung insbesondere in der Medizintechnik: Gefährdungsanalyse nach
DIN EN ISO 14971; FMEA; Fehlerbaumanalyse
− Berechnung der Zuverlässigkeit und MTBF von einfachen
Systemen mit Hilfe verschiedener statistischer Modelle
− Lebensdauertests nach Weibull
Das Skript ist ein Modul für die Zusatzqualifikation "Quality Systems Manager Junior (DGQ), EOQ)" im Rahmen der Vorlesung Risikomanagement/ ZS
Risikomanagement
− Besondere Aspekte des Qualitäts- und Risikomanagements
in der Medizintechnik gemäß ISO 13485
− Anforderungen an die Integration und Umsetzung des Risikomanagements gemäß ISO 14971
− Anwendung der Grundsätze der integrierten Sicherheit bei
der Analyse, Bewertung und Kontrolle von Restrisiken, Ermittlung von Bewertungskriterien
− Auslegung, Implementierung und Verifizierung der Wirksamkeit von verschiedenen Sicherheitskonzepten in der
Technik
− Validierung der Zuverlässigkeit und Sicherheit von Produkten
− Methoden der Risikoanalyse und deren Anwendung insbesondere in der Medizintechnik: Gefährdungsanalyse nach
DIN EN ISO 14971; FMEA; Fehlerbaumanalyse
− Berechnung der Zuverlässigkeit und MTBF von einfachen
Systemen mit Hilfe verschiedener statistischer Modelle
− Lebensdauertests nach Weibull
Prof. Dr.-Ing. Erik Schwanbom, Studium der chemischen Verfahrenstechnik an der Königlichen Technischen Hochschule, Stockholm. 1971 Promotion am Institut für Verfahrenstechnik RWTH Aachen. 1974 Drägerwerk AG, Lübeck, Leitungsfunktionen in der Entwicklung und Konstruktion Medizintechnik, ab 1988 in der Sicherheitstechnik. 1992 Professor an der FH Lübeck im Fachbereich Angewandte Naturwissenschaften und Biomedical Engineering (mit der Universität zu Lübeck) Schwerpunkt Risikomanagement, Sicherheitstechnik, Regulatory Affairs und Bildgebende Verfahren in der Medizintechnik. Seit 2012 in dem Ruhestand.
| Erscheint lt. Verlag | 4.9.2014 |
|---|---|
| Sprache | deutsch |
| Maße | 210 x 297 mm |
| Gewicht | 223 g |
| Themenwelt | Sachbuch/Ratgeber ► Natur / Technik ► Technik |
| Technik ► Maschinenbau | |
| Schlagworte | FMEA • ISo 14971 • Medizinprodukte • Risikoanalysen • Risikomanagement |
| ISBN-10 | 3-7375-0593-4 / 3737505934 |
| ISBN-13 | 978-3-7375-0593-2 / 9783737505932 |
| Zustand | Neuware |
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