Analysis of Drug Impurities (eBook)

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2008 | 1. Auflage
288 Seiten
John Wiley & Sons (Verlag)
978-0-470-99422-1 (ISBN)

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Analysis of Drug Impurities -
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A key component of the overall quality of a pharmaceutical is
control of impurities, as their presence, even in small amounts,
may affect drug safety and efficacy. The identification and
quantification of impurities to acceptable standards presents a
significant challenge to the analytical chemist. Analytical science
is developing rapidly and provides increasing opportunity to
identify the structure, and therefore the origin and safety
implications of these impurities, and the challenges of their
measurement drives the development of modern quantitative methods.

Written for both practicing and student analytical chemists,
Analysis of Drug Impurities provides a detailed overview of
the challenges and the techniques available to permit accurate
identification and quantification of drug impurities.

Richard Smith is Director, Analytical Sciences at GlaxoSmithKline Research and Development, Tonbridge, UK and Michael Webb is Director, Analytical Sciences at GlaxoSmithKline Research and Development, Stevenage, UK. Contributors to the book: Dr Linda Ng Dr George Lunn Dr Patrick Faustino Dr Dave Elder Dr Mark R. Hadley Dr Peter Skett Dr Gary E. Martin Dr Ian Jones Dr Janet Hammond Dr Gerald Terfloth Dr Frank Cottee

1. Organic impurities in drug substances: origin, control and
measurement.

.

2. Organic impurities in drug products: origin, control and
measurement.

3. Stereochemical impurities.

.

4. Low level measurement of potent toxins.

.

5. A systematic approach to impurity identification.

.

6. The use chromatography and on-line structural elucidation
using spectroscopy .

7. Preparative isolation of impurities.

.

8. Impact of continuous processing.

References.

Index

Erscheint lt. Verlag 8.5.2008
Reihe/Serie Sheffield Analytical Chemistry Series
Sheffield Analytical Chemistry Series
Sprache englisch
Themenwelt Medizin / Pharmazie Gesundheitsfachberufe
Medizin / Pharmazie Medizinische Fachgebiete Pharmakologie / Pharmakotherapie
Naturwissenschaften Chemie Analytische Chemie
Technik
Schlagworte Analytical Chemistry • Analytische Chemie • Chemie • Chemistry • Pharmaceutical & Medicinal Chemistry • Pharmazeutische u. Medizinische Chemie
ISBN-10 0-470-99422-3 / 0470994223
ISBN-13 978-0-470-99422-1 / 9780470994221
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