Cost-Contained Regulatory Compliance (eBook)
296 Seiten
John Wiley & Sons (Verlag)
978-1-118-00227-8 (ISBN)
SANDY WEINBERG, PhD, is a professor of healthcare management at Clayton State University in Atlanta and an international regulatory consultant. He has thirty-five years' regulatory experience, including global executive responsibility at GE Healthcare and Tikvah Therapeutics. Dr. Weinberg has written thirteen books including, most recently, Guidebook for Drug Regulatory Submissions, also from Wiley.
PREFACE.
Chapter 1. Controlling Regulatory Costs.
Chapter 2. Clear Operation Definitions of Requirements.
Chapter 3. Pre-Regulatory Audits.
Chapter 4. Quality by Design.
Chapter 5. Outsourcing.
Chapter 6. Electronic Submissions.
Chapter 7. EMEA/FDA Inspections.
Chapter 8. Managing FDA Inspections.
Chapter 9. Risk Assessment.
Chapter 10. Cases.
Chapter 11. Cost Containment Analysis.
Chapter 12. Managing Regulation In Times of Chaos.
Chapter 13. International Regulation.
Chapter 14. Cost Contained Regulatory Compliance.
Chapter 15. Future.
BIBLIOGRAPHY.
INDEX .
Erscheint lt. Verlag | 18.4.2011 |
---|---|
Sprache | englisch |
Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie |
Medizin / Pharmazie ► Pharmazie | |
Naturwissenschaften ► Chemie | |
Technik | |
Wirtschaft | |
Schlagworte | Chemie • Chemistry • Drug Discovery & Development • Medical Science • Medizin • Pharmacology & Pharmaceutical Medicine • Pharmakologie u. Pharmazeutische Medizin • Qualitätssicherung in der Chemie • Qualitätssicherung in der Chemie • Quality assurance • Wirkstoffforschung • Wirkstoffforschung u. -entwicklung |
ISBN-10 | 1-118-00227-X / 111800227X |
ISBN-13 | 978-1-118-00227-8 / 9781118002278 |
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