Medical Device Design for Six Sigma - Basem El-Haik, Khalid S. Mekki

Blick ins Buch

Medical Device Design for Six Sigma (eBook)

A Road Map for Safety and Effectiveness

Basem El-Haik, Khalid S. Mekki (Autoren)

eBook Download: PDF | EPUB

2011 | 2. Auflage
560 Seiten
John Wiley & Sons (Verlag)
978-1-118-21041-3 (ISBN)

Lese- und Medienproben

Ebook-Leseprobe (EPUB)

The first comprehensive guide to the integration of Design for
Six Sigma principles in the medical devices development cycle

Medical Device Design for Six Sigma: A Road Map for Safety
and Effectiveness presents the complete body of knowledge for
Design for Six Sigma (DFSS), as outlined by American Society for
Quality, and details how to integrate appropriate design
methodologies up front in the design process. DFSS helps companies
shorten lead times, cut development and manufacturing costs, lower
total life-cycle cost, and improve the quality of the medical
devices. Comprehensive and complete with real-world examples, this
guide:

* Integrates concept and design methods such as Pugh Controlled
Convergence approach, QFD methodology, parameter optimization
techniques like Design of Experiment (DOE), Taguchi Robust Design
method, Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), Design for X,
Multi-Level Hierarchical Design methodology, and Response Surface
methodology

* Covers contemporary and emerging design methods, including
Axiomatic Design Principles, Theory of Inventive Problem Solving
(TRIZ), and Tolerance Design

* Provides a detailed, step-by-step implementation process for
each DFSS tool included

* Covers the structural, organizational, and technical deployment
of DFSS within the medical device industry

* Includes a DFSS case study describing the development of a new
device

* Presents a global prospective of medical device regulations

Providing both a road map and a toolbox, this is a hands-on
reference for medical device product development practitioners,
product/service development engineers and architects, DFSS and Six
Sigma trainees and trainers, middle management, engineering team
leaders, quality engineers and quality consultants, and graduate
students in biomedical engineering.

Basem S. El-Haik, PhD, is the CEO and President of Six Sigma Professionals, Inc. (www.sixsigmapi.com) in Canton, Michigan, and the author of many bestselling books on Design for Six Sigma. Dr. El-Haik is well known in the DFSS domain and has been a featured speaker at many technical conferences. He has seventeen years of experience in contemporary design and quality engineering methods and has trained, certified, coached, and monitored over 600 belts (Green Belts, Black Belts, and Master Belts) in DFSS and Six Sigma in both tracks: product and service (transactional). basem.haik@sixsigmapi.com Khalid S. Mekki is a Quality Manager at Baxter Healthcare Corporation, where he has served in various capacities since 2001. He is working toward his PhD in industrial engineering at the University of Illinois at Chicago. Khalid holds a master's degree in mechanical/quality engineering and a bachelor's degree in mechanical engineering. He has led and completed numerous Design for Six Sigma projects.

"The book is well-written and the authors use well versed descriptions, easy to read figures and tables, and industry-related examples and case studies to explain what can be very complex concepts and processes. This book would be a valuable resource for anyone in the field of medical device design." (Doody's Book Reviews, October 2008)

Erscheint lt. Verlag	20.9.2011
Sprache	englisch
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Allgemeines / Lexika
	Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete
	Technik ► Medizintechnik
	Wirtschaft ► Betriebswirtschaft / Management ► Logistik / Produktion
Schlagworte	Apparatetechnik u. Biosensoren • Bioinstrumentation & Biosensors • biomedical engineering • Biomedizintechnik • Business & Management • Gesundheits- u. Sozialwesen • Health & Social Care • Health Care Administration • QualitÃ¤tsmanagement • Qualitätsmanagement • Quality management • Six Sigma • Verwaltung im Gesundheitswesen • Wirtschaft u. Management
ISBN-10	1-118-21041-7 / 1118210417
ISBN-13	978-1-118-21041-3 / 9781118210413

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