EU GMP-Leitfaden

Der EU-GMP-Leitfaden ist Grundlage für die pharmazeutische Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen im europäischen Raum. Wer Arzneimittel produziert, die in einem europäischen Land vermarktet werden sollen, muss diese Vorgaben kennen und befolgen. Dieser Band enthält die Teile 1-4 sowie Anhang 1-19 des GMP-Leitfadens. Wo eine offizielle Übersetzung vorliegt, sind die Texte in deutscher Sprache, Teil 3 und 4 sowie die Annexe 2 und 13 liegen in englischer Sprache vor.

Auflage 21 enthält die neuen Annexe 2 und 17 in englischer Sprache.