Guidance for Industry „Sterile Drugs produced by Aseptic Processing"

Der FDA Aseptic Guide enthält eine Gegenüberstellung des englischen Originals des Leitfadens für die Industrie "Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice" und seiner deutschen Übersetzung. Der Leitfaden enthält nicht bindende Empfehlungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Herstellung steriler Arzneimittel.