Die Kinderarzneimittelverordnung der Europäischen Gemeinschaft
Eine rechtsvergleichende Untersuchung unter Berücksichtigung des US-amerikanischen ,carrot-and-stick system' zur Erforschung und Zulassung pädiatrischer Arzneimittel
Seiten
2008
Nomos Verlagsgesellschaft, Germany (Hersteller)
978-3-8452-1189-3 (ISBN)
Nomos Verlagsgesellschaft, Germany (Hersteller)
978-3-8452-1189-3 (ISBN)
Die Kinderarzneimittelverordnung fuhrt drei Anreize (Verlangerung des erganzenden Schutzzertifikats, Verlangerung der Marktexklusivitat von Orphan Drugs, Unterlagenschutz PUMA) neben einer bedingten Forschungsverpflichtung ein, um die Zahl der fur Kinder zugelassenen Arzneimittel auf dem europaischen Markt zu erhoehen und die Risiken von Kindern durch den off-label-use einzuschranken. Doch wie effektiv sind diese Neuerungen?
Unter Heranziehung der ahnlichen US-amerikanischen Vorschriften werden Moeglichkeiten fur zukunftige Rechtsentwicklungen im europaischen Arzneimittelzulassungsrecht durch einen Vergleich der Zulassungssysteme, der Schutzvorschriften fur Forschung an Kindern und der Mittel von Anreiz und Zwang aufgezeigt.
Unter Heranziehung der ahnlichen US-amerikanischen Vorschriften werden Moeglichkeiten fur zukunftige Rechtsentwicklungen im europaischen Arzneimittelzulassungsrecht durch einen Vergleich der Zulassungssysteme, der Schutzvorschriften fur Forschung an Kindern und der Mittel von Anreiz und Zwang aufgezeigt.
| Erscheint lt. Verlag | 11.11.2008 |
|---|---|
| Reihe/Serie | Nomos Universitätsschriften – Recht ; 596 |
| Sprache | deutsch |
| Themenwelt | Recht / Steuern ► EU / Internationales Recht |
| Recht / Steuern ► Öffentliches Recht | |
| Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht | |
| ISBN-10 | 3-8452-1189-X / 384521189X |
| ISBN-13 | 978-3-8452-1189-3 / 9783845211893 |
| Zustand | Neuware |
| Haben Sie eine Frage zum Produkt? |
