Arzneimittelforschung an einwilligungsunfähigen Notfallpatienten

Die Arzneimittelforschung an Menschen hat auch und besonders im Bereich der Notfallmedizin grosse Bedeutung fur den medizinischen Fortschritt. Sie wirft jedoch neben zahlreichen ethischen Bedenken zugleich Fragen rechtlicher Art auf. Durch die 12. AMG-Novelle wurden zur Arzneimittelforschung an einwilligungsunfahigen Notfallpatienten ohne Vertreter keine eindeutigen Regelungen getroffen. Fraglich ist in diesem Zusammenhang insbesondere, ob auch im Notfall die Einwilligung des Vertreters eine notwendige Zulassigkeitsvoraussetzung fur die Durchfuhrung einer klinischen Arzneimittelstudie an einwilligungsunfahigen Notfallpatienten darstellt. In der Literatur ist diese Problematik bislang nicht systematisch untersucht worden.

Die Verfasserin beschaftigt sich daher eingehend mit der Frage, unter welchen rechtlichen Voraussetzungen die Arzneimittelforschung an einwilligungsunfahigen Notfallpatienten ohne Vertreter zulassig ist. Dabei werden ferner moegliche Massnahmen zum Schutz des "vertreterlosen" einwilligungsunfahigen Notfallpatienten eroertert. In diesem Zusammenhang setzt sich die Autorin auch ausfuhrlich mit der Bedeutung von Patientenverfugungen auseinander.