Zusatznutzen von Arzneimitteln

Das AMNOG hat zu grundlegenden AEnderungen auf dem Arzneimittelmarkt gefuhrt. Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen werden seither einer Bewertung durch den GBA unterzogen, die sich in erster Linie auf den Preis des Arzneimittels auswirkt. Obwohl die Einfuhrung einer Nutzenbewertung nicht mehr grundsatzlich infrage gestellt wird, gibt es nach wie vor zahlreiche Streitpunkte, die gerade auch die Methodik betreffen.
An diese Diskussionen knupft die Arbeit an. Zunachst befasst sich die Autorin mit der Rechtsnatur und den Auswirkungen des Beschlusses des GBA uber die Nutzenbewertung. Es folgt eine eingehende Analyse des Begriffs des Zusatznutzens und der schwierigen Frage der Bewertung des Zusatznutzens. Anschliessend untersucht die Autorin die Anforderungen an den Nachweis. Sie stellt die Besonderheiten des von medizinisch-statistischer Methodik gepragten Nachweisverfahrens dar und integriert sie in die allgemeinen Grundsatze des Beweisrechts. Ausfuhrungen zum Verhaltnis zwischen GBA und IQWiG und zum Rechtsschutz runden die Arbeit ab.