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FDA Oversight of Medical Devices (eBook)

Efforts and Developments

Matthew W Hill, Daniel E. Torres (Herausgeber)

eBook Download: PDF

2016
158 Seiten
Nova Science Publishers (Verlag)
978-1-62257-154-3 (ISBN)

The FDA is responsible for overseeing the safety and effectiveness of medical devices sold in the United States. New devices are generally subject to FDA review via the 510(k) process, which determines if a device is substantially equivalent to another legally marketed device, or the more stringent premarket approval process, which requires evidence providing reasonable assurance that the device is safe and effective. This book examines whether the FDA is sufficiently meeting the performance goals and whether devices are reaching the market in a timely manner

Erscheint lt. Verlag	1.10.2016
Themenwelt	Recht / Steuern ► Arbeits- / Sozialrecht ► Sozialrecht
	Recht / Steuern ► EU / Internationales Recht
	Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht
	Sozialwissenschaften ► Politik / Verwaltung ► Staat / Verwaltung
ISBN-10	1-62257-154-1 / 1622571541
ISBN-13	978-1-62257-154-3 / 9781622571543

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Print-Ausgabe

Buch | Hardcover

209,95 €