Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG) (eBook)

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2018 | 3. Aufl. 2018
XVI, 524 Seiten
Springer Berlin Heidelberg (Verlag)
978-3-662-55461-6 (ISBN)

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Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG) - Erwin Deutsch, Hans-Dieter Lippert, Rudolf Ratzel, Brigitte Tag, Ulrich M. Gassner
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Das Medizinproduktegesetz (MPG) ist keine deutsche Erfindung. Es entstand als Reaktion des deutschen Gesetzgebers auf europarechtliche Vorschriften, die vor allem der Bildung eines einheitlichen Markts für Medizinprodukte dienen sollen. Das Werk berücksichtigt die seit dem Erscheinen der ersten Auflage eingetretenen Änderungen bis hin zum Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften. Da inzwischen auch das Heilmittelwerbegesetz auf Medizinprodukte Anwendung findet, wurde es mit einer kurzen Kommentierung ebenfalls aufgenommen.

Prof. Dr. Erwin Deutsch
Dr. Hans-Dieter Lippert
Dr. Rudolf Ratzel
Prof. Dr. Brigitte Tag
Prof. Dr. Ulrich Gassner

Prof. Dr. Erwin DeutschDr. Hans-Dieter LippertDr. Rudolf RatzelProf. Dr. Brigitte TagProf. Dr. Ulrich Gassner

Einleitung.- Erster Abschnitt  Zweck, Anwendungsbereich des Gesetzes, Begriffsbestimmungen.- Zweiter Abschnitt  Anforderungen an Medizinprodukte und deren Betrieb.- Dritter Abschnitt  Benannte Stellen und Bescheinigungen.- Vierter Abschnitt  Klinische Bewertung, Leistungsbewertung, klinische Prüfung, Leistungsbewertungsprüfung.-Fünfter Abschnitt  Überwachung und Schutz vor Risiken.- Sechster Abschnitt  Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen, sonstige Bestimmungen.- Siebter Abschnitt  Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr.- Achter Abschnitt  Straf- und Bußgeldvorschriften.- Neunter Abschnitt  Übergangsbestimmungen.

Erscheint lt. Verlag 11.4.2018
Zusatzinfo XVI, 524 S.
Verlagsort Berlin
Sprache deutsch
Themenwelt Recht / Steuern
Schlagworte Arzneimittelgesetz • Heilmittel • Heilmittelwerbegesetz • Kommentar • Medizinprodukte • Medizinprodukte-Betreiberverordnung • Medizinproduktegesetz • Medizinproduktegesetz (MPG) • Medizinprodukterecht • MPG • Sicherheitsrecht
ISBN-10 3-662-55461-5 / 3662554615
ISBN-13 978-3-662-55461-6 / 9783662554616
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