GMP im Labor

Die Gute Herstellungspraxis im Labor praktisch umgesetzt

Das Buch liefert einen umfassenden, aber dennoch komprimierten Einblick in das Thema und eine vollständige Zusammenfassung aller relevanten Aspekte mit Hinweisen zu weiterführender Literatur.

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Das Buch beschäftigt sich mit der Umsetzung von GMP-Anforderungen in der Laborpraxis und präsentiert eine Grundlage für die Etablierung eines GMP-konformen Qualitätssystems. Besonders nützlich für Einsteiger werden die speziellen Bedürfnisse im Laboralltag detailliert beleuchtet und praktische Lösungsansätze geboten.

Dabei wird genauer auf die gesetzlichen Grundlagen und Abgrenzung zu anderen Systemen (GLP, GCP, ISO etc.) eingegangen und die verschiedenen Punkte eines Qualitätssystems wie etwa Dokumentation, Validierung und Risikomanagement beleuchtet.

Desweiteren werden die fundamentalen Prozesse in einem GMP-konformen Qualitätssystem, wie etwa Gerätequalifizierung, Abweichungen, Selbstinspektionen etc. behandelt und mit praktischen Lösungsansätzen präsentiert.

Praxisnah: Das Buch nimmt besondere Rücksicht auf die speziellen Bedürfnisse im Labor und bietet praktische Lösungsansätze.

Zielgruppen: Bachelor- und Master-Studierende, Doktorand*innen, alle Naturwissenschaftler*innen, Laborant*innen, Laborleiter*innen, analytische und medizinische Laboratorien