Pharmazeutische Mikrobiologie – Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene

Die pharmazeutische Mikrobiologie hat sich in den letzten Jahrzehnten von einer hochspezialisierten Wissenschaft zu einer Querschnittdisziplin entwickelt, die f?r Pharmazeuten, Mikrobiologen, aber auch Mediziner und Qualit?tssicherungsbeauftragte von fundamentaler Bedeutung ist. Michael Rieth, promovierter Mikrobiologe mit langj?hriger Erfahrung in mikrobiologischer Qualit?tspr?fung in der pharmazeutischen Industrie, stellt in diesem Buch umfassend alle unterschiedlichen Aktivit?ten, Entwicklungen und Technologien dieses dynamischen Gebiets zusammen. Immer aus dem Blickwinkel der pharmazeutischen Praxis, liegt hier das erste deutschsprachige Buch vor, das den wachsenden Anforderungen an Arzneimittelsicherheit und -qualit't Rechnung tr?gt und selbstverst?ndlich Erfordernisse nationaler und internationaler (FDA) Kontroll- und Regulierungsbeh?rden ber?cksichtigt. Aus dem Inhalt:

*Desinfektion, Sterilisation und aseptische Herstellung
*mikrobiologisches und physikalisches Monitoring in der Sterilproduktion
*Prozessvalidierungen
*Auswertung von Bioindikatoren
* mikrobiologische Schnellmethoden, z. B. ?ber Fluoreszenz und Biolumineszenz
*Identifizierung von Mikroorganismen (u. a. PCR, Gaschromatographie und MALDI-TOF Massenspektrometrie)