Pharmaceutical Computer Systems Validation (eBook)

Quality Assurance, Risk Management and Regulatory Compliance

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2016
798 Seiten
CRC Press (Verlag)
978-1-4200-8895-3 (ISBN)

Thoroughly revised to include the latest industry developments, the Second Edition presents a comprehensive overview of computer validation and verification principles and how to put them into practice. To provide the current best practice and guidance on identifying and implementing improvements for computer systems, the text extensively reviews regulations of pharmaceuticals, healthcare products, blood processing, medical devices, clinical systems, and biotechnology. Ensuring that organizations transition smoothly to the new system, this guide explains how to implement the new GMP paradigm while maintaining continuity with current practices. In addition, all 24 case studies from the previous edition have been revised to reflect the new system.

Erscheint lt. Verlag	19.4.2016
Sprache	englisch
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Gesundheitsfachberufe
	Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Laboratoriumsmedizin
	Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie
	Studium ► Querschnittsbereiche ► Epidemiologie / Med. Biometrie
	Naturwissenschaften ► Biologie
	Technik
ISBN-10	1-4200-8895-5 / 1420088955
ISBN-13	978-1-4200-8895-3 / 9781420088953

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