Mikrobiologische Analysen: Richtlinien zur Qualitätssicherung

1 Anwendungsbereich und Zweck.- 1.1 Einleitung.- 1.2 Auswirkungen von falschen Ergebnissen.- 1.3 Qualitätssicherung.- 1.4 Arten von Laboratorien.- 1.5 Elemente eines Qualitätssicherungsprogramms.- 1.6 Akkreditierung.- 1.7 Nutzen eines Qualitätssicherungsprogramms.- Literatur.- 2 Umsetzung von Qualitätssicherungsprogrammen.- 2.1 Einleitung.- 2.2 Personal (siehe Kapitel 3).- 2.3 Nährmedien (siehe Kapitel 6).- 2.4 Methoden (siehe Kapitel 7).- 2.5 Ausstattung (siehe Kapitel 5).- 2.6 Handhabung der Proben (siehe Kapitel 4).- 2.7 Handhabung der Daten (siehe Kapitel 9).- 2.8 Qualitätskontrollsysteme (siehe Kapitel 8).- 2.9 Nachfolgeüberprüfung.- Literatur.- 3 Personal, Organisation und Management.- 3.1 Einleitung.- 3.2 Mitarbeiter.- 3.3 Einrichtungen des Laboratoriums und Umfeld.- 3.4 Sicherheit.- 3.5 Arbeitsmethoden.- 3.6 Kommunikation und Kundenbeziehungen.- 3.7 Bearbeitung von Reklamationen.- Literatur.- Sonstige Informationsquellen.- 4 Probenentnahme.- 4.1 Einleitung.- 4.2 Verteilung der Mikroorganismen in Lebensmitteln und Wasser.- 4.3 Probenentnahmepläne.- 4.4 Lebensmittel.- 4.5 Wasser.- 4.6 Probenprotokolle.- 4.7 Schulung des Probennehmers.- 4.8 Probentransport.- 4.9 Entgegennahme von Proben.- 4.10 Zusammenfassung.- Literatur.- 5 Ausstattung.- 5.1 Einleitung.- 5.2 Arten von Sterilisatoren.- 5.3 Dampfsterilisation.- 5.4 Gerät zur Medienherstellung.- 5.5 Druckkochtopf.- 5.6 Heißluftsterilisator (trockene Sterilisation).- 5.7 Sterilfiltration.- 5.8 Membranfiltrationsapparatur.- 5.9 Brutschränke.- 5.10 Wasserbäder.- 5.11 Mikrowellenofen.- 5.12 Thermometer.- 5.13 pH-Meter.- 5.14 Waagen.- 5.15 Entsalzungsgeräte und Destillationsapparaturen.- 5.16 Kühllagerung.- 5.17 Anaerobe Inkubation.- 5.18 Kolonienzählgeräte.- 5.19 Mikroskope.- 5.20 ELISA-Plattenlese- undPlattenwaschgeräte.- 5.21 Auflistung der Geräte und technische Anforderungen.- 6 Materialien.- 6.1 Einleitung.- 6.2 Probenflaschen und -behälter.- 6.3 Glaswaren für Laboratorien.- 6.4 Pipetten.- 6.5 Petrischalen.- 6.6 Metallgegenstände.- 6.7 Teströhrchen und Verschlüsse.- 6.8 Membranfilter.- 6.9 Schwämmchen.- 6.10 Deionisiertes/destilliertes Wasser.- 6.11 Kulturmedien und Reagenzien.- Literatur.- 7 Quantitative Methoden- und Verfahrensbewertung.- 7.1 Einleitung.- 7.2 Grundsätze mikrobiologischer Messungen von Lebensmitteln und Wasser.- 7.3 Standardisierung und Validierung.- 7.4 Mathematische und technische Kenndaten mikrobiologischer Methoden.- 7.5 Selektive Methoden.- 7.6 Vergleich und Validierung von Presence/Absence-Tests.- 7.7 Quantitative Angaben und Abschätzung der Messunsicherheit mikrobiologischer Methoden.- 7.8 Experimentelle Konzepte zum Vergleich von Kolonienzählmethoden.- Literatur.- 8 Analytische Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie.- 8.1 Einführung.- 8.2 Prüfungen auf erster Ebene.- 8.3 Prüfungen auf zweiter Ebene.- 8.4 Prüfungen auf dritter Ebene.- Literatur.- 9 Handhabung der Ergebnisse und Berichterstattung.- 9.1 Einführung.- 9.2 Intern organisierte oder angeforderte Proben.- 9.3 Dem Laboratorium übermittelte Proben.- 9.4 Beispiele von Fragebögen und Berichtsformularen.- Literatur.- 10 Akkreditierung.- 10.1 Einführung.- 10.2 Internationale Aspekte der Akkreditierung.- 10.3 Der Europäische Binnenmarkt.- 10.4 Nationale Akkreditierungsorganisationen.- 10.5 Akkreditierungsanforderungen.- 10.6 Erlangung der Akkreditierung.- Anhang: Statistik für die Qualitätssicherung in der Lebensmittel- und Wassermikrobiologie.- 1 Einige Grundberechnungen.- Arithmetisches Mittel.- Varianz, Standardabweichung und Variationskoeffizient.- Median.- 2Einige grundlegende Verteilungen.- Bernoulli- Verteilung.- Binomialverteilung.- Normalverteilung.- Log-Normalverteilung.- Poisson-Verteilung.- Dispersionsindex.- 3 Konfidenzintervalle.- 4 Statistische Tests.- 5 Varianzanalyse.- Literatur.- Appendix A: Ein Beispiel eines Tests für Membranfilter mit statistischer Auswertung (Quelle: RIVM-WL, Bilthoven).- Appendix B: Herstellung einer Probe zur Qualitätskontrolle auf erster Ebene für Zählungen auf Platten und mittels Membranfiltrationsmethode.