New Drug Development -

New Drug Development (eBook)

Regulatory Paradigms for Clinical Pharmacology and Biopharmaceutics

Chandrahas Sahajwalla (Herausgeber)

eBook Download: PDF
2004 | 1. Auflage
500 Seiten
CRC Press (Verlag)
978-0-203-02642-7 (ISBN)
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Highlighting key points from the latest regulatory requirements, New Drug Development helps those new to the world of pharmaceutical development understand regulatory steps, reduce cost by avoiding unnecessary trials, and attain guidance through each step of the drug approval process. This volume acquaints readers with procedures that determine the success of drug development projects with updated regulatory guidelines from the FDA and ICH, solutions to hurdles in application protocols, and recommendations from more than 40 respected and experience officials from regulatory agencies around the globe. It covers topics related to the development of chiral drugs, liposomal products, and more.

Highlighting key points from the latest regulatory requirements, New Drug Development helps those new to the world of pharmaceutical development understand regulatory steps, reduce cost by avoiding unnecessary trials, and attain guidance through each step of the drug approval process. This volume acquaints readers with procedures that determine the
Erscheint lt. Verlag 19.4.2016
Sprache englisch
Themenwelt Sachbuch/Ratgeber
Medizin / Pharmazie Gesundheitsfachberufe
Medizin / Pharmazie Medizinische Fachgebiete Pharmakologie / Pharmakotherapie
Naturwissenschaften Biologie
Technik
ISBN-10 0-203-02642-X / 020302642X
ISBN-13 978-0-203-02642-7 / 9780203026427
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