PharmaLex + PharmApplic
Bundesanzeiger (Hersteller)
978-3-89817-583-8 (ISBN)
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Die Bearbeitung der Zulassungsunterlagen von Arzneimitteln erfordert einen hohen Zeit- und Kostenaufwand. Dabei müssen Sie die Anforderungen der EU sowie Besonderheiten des deutschen Rechts beachten, die ständigen Änderungen unterworfen sind, und diese zeitnah und rechtssicher umsetzen.
Die CD-ROM PharmaLex + PharmApplic liefert Ihnen den umfassenden und sicheren Rechtsüberblick sowie zeitsparende Arbeitshilfen, die Sie für Ihre Arbeit benötigen.
Autoreninfo: Dr. Hans Buchwald, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Leiter der Abteilung EU und Internationale Angelegenheiten a. D. Dr. Sabine Mayrhofer, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Projektkoordinatorin der Abteilung EU und Internationale Angelegenheiten Dr. Günther Hanke, Apotheker und Geschäftsführer der Fa. Alpha-Pharma Service GmbH, Heilbronn, sowie Präsident der Landesapothekenkammer Baden-Württemberg
Aus dem Inhalt: Die CD-ROM ist die elektronische Fassung des Loseblattwerks 'Arzneimittelrecht'. Neben dem umfassenden Inhalt der Loseblattsammlung sind weiterführende und erläuternde Dokumente aufgenommen.
- Arzneimittelgesetz und tangierende Gesetze
- Nationale Verordnungen und Bekanntmachungen
- Kostenrecht
- Wichtige EG-Verordnungen und -Richtlinien in deutscher und englischer Sprache
- Fundstellen für Aufbereitungsmonographien
- Stoffcharakteristiken und Muster
- Formulare für die Zulassung von Arzneimitteln bzw. für die Pflege der Zulassung bis zu ihrem Erlöschen
- FAQs der EMA sowie Verknüpfungen zu aktuellen Inhalten der Websites der EMA und des BfArM
Sprache | deutsch |
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Gewicht | 101 g |
Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie |
ISBN-10 | 3-89817-583-9 / 3898175839 |
ISBN-13 | 978-3-89817-583-8 / 9783898175838 |
Zustand | Neuware |
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