EU-GMP-Leitfaden Online

Wer mit der Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen in Europa zu tun hat, braucht den EU-GMP-Leitfaden als Basis für eine pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle.

Inhalt
•Gesetze und Richtlinien Europa (Richtlinie 2017/1572), Delegierte Verordnung (EU) 2017/1569 und Richtlinie 91/412/EWG)
•EU-GMP-Leitfaden Teil I – Leitfaden der Guten Herstellungspraxis
•EU-GMP-Leitfaden Teil II – Mindestanforderungen für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe eingesetzt werden
•EU-GMP-Leitfaden Teil III – GMP-bezogene Dokumente
•EU-GMP-Leitfaden Teil IV – GMP-Anforderungen für Arzneimittel für neuartige Therapien
•Anhänge 1–19 und neuer Anhang 21
•EU-GDP-Leitlinien
•Weitere GMP-relevante Dokumente

Ihr Nutzen
•Englische Originaltexte in Gegenüberstellung mit den deutschen Fachübersetzungen der Redaktion des GMP-Verlags – Sie haben den direkten Vergleich!
•Zugriff auf offizielle Entwurfsdokumente sowie auf archivierte Regularien
•Volltextsuche über den gesamten EU-GMP-Leitfaden hinweg
•Umfassendes deutsches Glossar