PharmApplic

Stand: 10.1 Update Dezember 2008

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Zeit- und Kostenaufwand einfach reduzieren!



Die Bearbeitung pharmazeutischer Antragsverfahren erfordert einen hohen Zeit- und Kostenaufwand. Das Formular-Ausfüllprogramm bietet Ihnen dafür ein kompetentes Instrument mit der Zusammenstellung aller einschlägigen Formulare und der wesentlichen Vorschriften und Erläuterungen, die beim Ausfüllen berücksichtigt werden müssen. Die elementare Arbeitshilfe für pharmazeutische Unternehmen, Beratungsfirmen, Apotheken und spezialisierte Rechtsanwaltskanzleien.



Aus dem Inhalt: - Antrag auf Zulassung eines Arzneimittels (deutsch und englisch)
- Notice to Applicants (CTD, Texte)
- Notice to Applicants (1998)
- Richtlinie 2001/83/EG
- Vorlagen für die Bearbeitung Pharma-/Toxikologie und Kliniken gem. CTD (Formulare, Texte)
- Antrag auf Verlängerung der Zulassung/Registrierung eines Arzneimittels (Bekanntmachungstext und Formulare)
- Änderungsanzeigen (Formulare, Texte)
- Bezeichnungsverordnung
- AMG/AMG-Einreichungsverordnung
Außerdem sind die Questions and Answers sowie die Texte der Volumes 2A und 2B der Notice to Applicants in der aktuellen Fassung enthalten.

Das Programm wird bei Bedarf durch 1 bis 2 Updates/Jahr aktualisiert und ergänzt.



Ihre Vorteile: - Zeitersparnis und Arbeitserleichterung durch den komfortablen Aufbau der Formulare
- Arbeitserleichterung durch Verlinkung der Formulare mit den erläuternden Texten bzw. Rechtsvorschriften
- Alle enthaltenen Rechtsvorschriften sind im Volltext lesbar und können ausgedruckt werden.