Medizinprodukte
Deutscher Apotheker Verlag
978-3-7692-7603-9 (ISBN)
Seit Mai 2021 gelten die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation). Die EU-Verordnung löst das bisherige Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Lassen Sie sich nicht verwirren von neuen Produktklassifizierungen und -kennzeichnungen oder der Fülle der die MDR-flankierenden neuen Gesetze und Verordnungen! Der Ordner »Medizinprodukte« strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten:
- Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih
- Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
- Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation
- Meldepflichten bei Vorkommnissen
Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und oder zum Download von Online-PlusBase zur Verfügung.
Dr. rer. nat. Constanze Schäfer, MHA (geb. 1966); 1987–1992 Studium der Pharmazie, Johannes-Gutenberg-Universität, Mainz; 1993 Approbation; 1995–1997 Volontariat, Govi-Verlag, Eschborn; 2008 Promotion in Pharmaziegeschichte, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf; 2010 Abschluss Master of Health Administration (MHA), Universität Bielefeld; 2012 Zertifikat „E-Learning-Moderatorin und -Gestalterin“, Universität Hamburg; seit 1999 Abteilungsleiterin für den Bereich Aus- und Fortbildung bei der Apothekerkammer Nordrhein, Düsseldorf.
"Besonders hilfreich ist neben einer allgemeinen Einführung in die Thematik eine Übersicht über die produktbezogenene Dokumentationspflichten."
"Der Ordner ist so konzipiert, dass sowohl die Bedürfnisse von kleineren Apotheken als auch die Anforderungen für Apotheken mit regelmäßig mehr als 20 Mitarbeitern berücksichtigt werden, 'einer für alle' also."
| Erscheinungsdatum | 21.08.2021 |
|---|---|
| Zusatzinfo | 10 Formulare auf Online-PlusBase, Download auf OnlinePlusBase |
| Sprache | deutsch |
| Maße | 210 x 297 mm |
| Gewicht | 1333 g |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie ► Apothekenpraxis |
| Medizin / Pharmazie ► Pharmazie ► PTA / PKA | |
| Schlagworte | Dokumentation • Formulare Medizinprodukte • Geräteverleih • Mängel Medizinprodukte • MDR • Medizinprodukterecht • Prüfung Medizinprodukte • UDI • Verleih Medizinprodukte |
| ISBN-10 | 3-7692-7603-5 / 3769276035 |
| ISBN-13 | 978-3-7692-7603-9 / 9783769276039 |
| Zustand | Neuware |
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