Data Monitoring Committees in Clinical Trials (eBook)
496 Seiten
Wiley (Verlag)
978-1-119-51264-6 (ISBN)
SUSAN S. ELLENBERG, PHD, is Professor of Biostatistics, Department of Biostatistics, Epidemiology and Informatics, University of Pennsylvania Perelman School of Medicine, USA. THOMAS R. FLEMING, PHD, is Professor of Biostatistics and Statistics, Department of Biostatistics, School of Public Health, University of Washington, USA. DAVID L. DEMETS, PHD, is Professor Emeritus and Founding Chair of the Department of Biostatistics and Medical Informatics, University of Wisconsin-Madison, USA.
1 Introduction
2 Responsibilities of the Data Monitoring Committee and Motivating Illustrations
3 Composition of a Data Monitoring Committee
4 Independence of the Data Monitoring Committee: Avoiding Conflicts of Interest
5 Confidentiality Issues Relating to the Data Monitoring Committee
6 Data Monitoring Committee Meetings
7 Data Monitoring Committee Interactions with Other Trial Components or Related Groups
8 Statistical, Philosophical and Ethical Issues in Data Monitoring
9 Determining When a Data Monitoring Committee is Needed
10 Regulatory Considerations for the Operation of Data Monitoring Committees
11 Legal Considerations for DMCs
Erscheint lt. Verlag | 14.1.2019 |
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Reihe/Serie | Statistics in Practice |
Sprache | englisch |
Themenwelt | Mathematik / Informatik ► Mathematik ► Statistik |
Mathematik / Informatik ► Mathematik ► Wahrscheinlichkeit / Kombinatorik | |
Medizin / Pharmazie ► Gesundheitsfachberufe | |
Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie | |
Schlagworte | Angewandte Wahrscheinlichkeitsrechnung u. Statistik • Applied Probability & Statistics • Klinische Studien • Pharmaceutical Statistics • Pharmazeutische Statistik • Statistics • Statistik |
ISBN-10 | 1-119-51264-6 / 1119512646 |
ISBN-13 | 978-1-119-51264-6 / 9781119512646 |
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Größe: 2,1 MB
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