Haltbarkeit der Ausgangsstoffe und Rezepturarzneimittel in der Apotheke (eBook)
134 Seiten
Govi-Verlag
978-3-7741-1375-6 (ISBN)
Dr. Karsten Albert ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und ehemaliger Leiter des Zentralen Prüflaboratoriums des Deutschen Arzneimittel-Codex (DAC) von DAC/NRF. Dr. Holger Reimann ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und leitet das Pharmazeutische Laboratorium des Neuen Rezeptur-Formulariums (NRF) von DAC/NRF.
Dr. Karsten Albert ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und ehemaliger Leiter des Zentralen Prüflaboratoriums des Deutschen Arzneimittel-Codex (DAC) von DAC/NRF. Dr. Holger Reimann ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und leitet das Pharmazeutische Laboratorium des Neuen Rezeptur-Formulariums (NRF) von DAC/NRF.
Haltbarkeit der Ausgangsstoffe und Rezepturarzneimittel in der Apotheke 1
Vorwort zur 3. Auflage 4
Inhalt 6
1 Einfu?hrung 8
2 Verwendbarkeitsfristen der Ausgangsstoffe 9
2.1 Nachpru?fung der Ausgangsstoffe in der Apotheke problematisch 9
2.2 Informationsquellen fu?rVerwendbarkeitsfristen 9
2.2.1 Arzneibuch der Deutschen Demokratischen Republik 10
2.2.2 Mitteilung des Laboratoriums der Niederländischen Apotheker 10
2.2.3 Verordnung u?ber Standardzulassungen 10
2.3 Festlegung der Verwendbarkeitsfristen 10
2.3.1 Ausgangsstoffe 10
Verarbeitung der Ausgangsstoffe zu Arzneimitteln 11
Aufbau der Tabelle 1 u?ber Verwendbarkeitsfristen der Ausgangsstoffe 11
Aufbau der Tabelle 2 u?ber Verwendbarkeitsfristen der TCM-Drogen 12
2.3.2 Zwischenprodukte 12
Dermatikagrundlagen 13
Rezepturkonzentrate 13
2.4 Organisation der Haltbarkeitskontrolle der Ausgangsstoffe 13
3 Laufzeiten der Arzneimittel 15
3.1 Laufzeiten defekturmäßig hergestellter Fertigarzneimittel 15
3.2 Laufzeiten der Bulkware 15
3.3 Laufzeiten industrieller Fertigarzneimittel 15
3.4 Laufzeiten der Rezepturarzneimittel 15
4 Aufbrauchfristen der Rezeptur- und Defekturarzneimittel 17
4.1 Festlegung der Aufbrauchfrist nach pharmazeutischer Qualität 17
Fall 1: Standardisiertes Rezepturarzneimittel 17
Fall 2: Nicht standardisiertes, aberchemisch-physikalisch stabiles Rezepturarzneimittel 17
Fall 3: Unkonserviertes und mikrobiell anfälliges Rezepturarzneimittel 18
Fall 4: Arzneibuchempfehlungen 18
Fall 5: Rezepturarzneimittel mit zweifelhafter Stabilität 18
4.2 Anwendungsbefristung aufgrund gesundheitlicher Risiken 19
4.3 Substitutionsmittel mit fester Reichdauer 19
4.4 Haltbarkeitsangaben zu NRF-Rezepturarzneimitteln 19
5 Tabellen 20
Tabelle 1 20
Tabelle 2 82
Tabelle 3 91
Tabelle 4 93
Tabelle 5 95
Tabelle 6 117
6 Glossar 120
7 Abku?rzungen 124
8 Literatur 125
9 Anhang 127
| Erscheint lt. Verlag | 12.1.2018 |
|---|---|
| Reihe/Serie | Govi |
| Verlagsort | Eschborn |
| Sprache | deutsch |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie ► Apothekenpraxis |
| Schlagworte | Apotheke • Arzneistoffe • Ausgangsstoffe • Dokumentation • Drogen • Govi • Haltbarkeitsfristen • Haltbarkeitskontrolle • Herstellung • Hilfsstoffe • Lagerung • Magistralrezepturen • Rezeptur • Rezepturarzneimittel • Stabilität • Verwendbarkeitsfristen |
| ISBN-10 | 3-7741-1375-0 / 3774113750 |
| ISBN-13 | 978-3-7741-1375-6 / 9783774113756 |
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