Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung (eBook)

Grundlagen und Anleitung für die klinische Forschung
eBook Download: PDF
2017 | 1. Auflage
179 Seiten
MWV Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
978-3-95466-324-8 (ISBN)

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Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung - Urs Harnischmacher, Peter Ihle, Bettina Berger, Jürgen W. Goebel, Jürgen Scheller
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Eine wesentliche Grundlage für die rechtssichere Erhebung, Verarbeitung und Nutzung von pseudonymisierten Patientendaten in Studien und Forschungsvorhaben ist die Patienteneinwilligung. Daraus resultiert ein hoher Anspruch an den Informationsgehalt und die eindeutige Dokumentation des Patientenwillens in Bezug auf das jeweilige Projekt. Bei der Formulierung einer Patienteninformation und Einwilligungserklärung sind medizinische, ethische und datenschutzrechtliche Vorgaben zu beachten.

Mit dem dritten Band der TMF-Schriftenreihe liegt nun ein Referenzwerk vor, das den Anwendern ermöglicht, auf der Basis von relevanten, dokumentierten und kommentierten Quellen Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen zu erstellen, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Neben den Vorgaben zur Erstellung einer Patienteninformation und Einwilligungserklärung für einwilligungsfähige Erwachsene sind auch die besonderen Vorgaben enthalten, die bei der Verarbeitung von Biomaterialien im Rahmen von konkreten Forschungsvorhaben oder auch bei der Errichtung von Biomaterialbanken berücksichtigt werden müssen.

Gesetzliche Rahmenbedingungen und Spezialfälle der Patienteneinwilligung

Material und Methodik

Begriffe und Definitionen

Erläuterungen zur Checkliste

Kommentierte Checkliste

Spezifische Probleme bei der Forschung mit Biomaterialien

Datenschutzrechtliches Gutachten

Erscheint lt. Verlag 31.8.2017
Reihe/Serie Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e.V.
Verlagsort Berlin
Sprache deutsch
Themenwelt Medizin / Pharmazie Allgemeines / Lexika
Schlagworte Biomedizinische Forschung • Datenschutz • Patienteneinwilligung
ISBN-10 3-95466-324-4 / 3954663244
ISBN-13 978-3-95466-324-8 / 9783954663248
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