Schäfer, Dokumentation (eBook)

Inhaltsverzeichnis 6
Abkürzungsverzeichnis 8
1 Apothekenbetrieb 10
1.1 QM-System 10
1.2 Raumtemperatur 12
1.3 Hygiene 14
2 Arzneimittel und Medizinprodukte 22
2.1 Prüfung von Fertigarzneimitteln und Medizinprodukten 22
2.2 Informations- und Beratungsbefugnis 28
2.3 Abgabe von Importarzneimitteln 30
2.4 Abgabe von Blutprodukten 32
2.5 Abgabe von Thalidomid, Lenalidomid und Pomalidomid 34
2.6 Dokumentation von aus anderen Apotheken erworbenen Arzneimitteln 36
2.7 Dokumentation von Tierarzneimitteln 38
2.8 Maßnahmen bei Arzneimittelrisiken 41
2.9 Medizinproduktebuch 43
2.10 Medizinproduktebestandsverzeichnis 44
2.11 Medizinprodukte – Aufbereitung vonLeihgeräten 46
2.12 BtM: Verbleib und Bestand 48
2.13 BtM: Abgabe und Empfang 51
2.14 BtM: Arztanfrage zur Lieferfähigkeit eines BtM für einen Palliativpatienten 54
2.15 BtM: Vernichtung 56
2.16 Endverbleibserklärung/EVE 58
3 Rezeptur/Defektur 60
3.1 Prüfung von Ausgangsstoffen und Defekturarzneimitteln 60
3.2 Plausibilitätsprüfung 63
3.3 Herstellungsanweisung (Rezeptur/Defektur) 66
3.4 Risikobeurteilung für Defekturarzneimittel 69
3.5 Protokolle 71
3.6 Prüfung und Lagerung von Primärpackmitteln 73
4 Umgang mit Gefahrstoffen 75
4.1 Gefahrstoffverzeichnis 75
4.2 Abgabe von Gefahrstoffen 77
4.3 Gefahrstoffe in Rezeptur und Labor 80
4.4 Sicherheitsdatenblätter 84
4.5 Betriebsanweisungen 86
4.6 Explosionsschutzdokument 88
4.7 Mitarbeiterunterweisung 91
4.8 Pflichtenübertragung 93
5 Heimversorgung 96
5.1 Stationsbegehungen 96
5.2 Stellen und Verblistern 99
6 Auszug der relevanten Paragrafen aus den Gesetzen und Verordnungen zur Dokumentation 101
6.1 Sozialgesetzbuch V 101
6.2 Apothekengesetz 101
6.3 Apothekenbetriebsordnung 102
6.4 Arzneimittelgesetz 113
6.5 Medizinproduktegesetz 117
6.6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung 121
6.7 Betäubungsmittelgesetz 123
6.8 Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung 125
6.9 Betäubungsmittel-Binnenhandelsverordnung 126
6.10 Grundstoffüberwachungsgesetz 127
6.11 EG VO Nr. 273/2004 128
6.12 Arbeitsschutzgesetz 128
6.13 Betriebssicherheitsverordnung 128
6.14 Chemikaliengesetz 129
6.15 Chemikalienverbotsverordnung 130
6.16 Gefahrstoffverordnung 131
6.17 Gesetz über Ordnungswidrigkeiten 137