Arzneiformenlehre (eBook)

Vorwort 6
Inhaltsverzeichnis 8
Das Buch 20
1 Einführung 20
1.1 Bedeutung der Arzneiformenlehre 20
1.2 Begriffe und Definitionen 22
1.3 Fachliteratur zur Arzneimittelherstellung 25
1.4 Biopharmazeutische Aspekte 42
2 Einteilung von Arzneiformen 58
2.1 Einteilung nach Applikationsart 58
2.2 Einteilung nach Aggregatzustand und Konsistenz 61
2.3 Einteilung nach Art des dispersen Systems 75
3 Prüf- und Messsysteme / Qualitätssicherung 83
3.1 Messen, Prüfen, Größen und Einheiten Grundlagen des Messens 83
3.2 Statistische Grundregeln 86
3.3 Qualitätsnormen und Qualitätssicherung 91
4 Pharmazeutisch-technische Arbeitsvorgänge 95
4.1 Wägen 95
4.2 Grundoperationen in der Verarbeitung von Feststoffen 101
4.3 Verarbeitung von Flüssigkeiten 118
4.4 Verminderung der Keimzahl in arzneilichen Produkten 144
5 Darreichungsformen der Arzneibücher 176
5.1 Monographien zu Darreichungsformen 176
5.2 Darreichungsformen in Ph. Eur. und DAC 181
5.3 Prüfungsmethoden 182
6 Pulver 189
6.1 Arzneibuchvorgaben, Allgemeines 189
6.2 Herstellung 192
6.3 Hilfsstoffe 192
6.4 Verpackung und Kennzeichnung 193
7 Granulate 196
7.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 196
7.2 Herstellung 199
7.3 Hilfsstoffe 206
7.4 Verpackung und Anwendung 207
8 Kapseln 209
8.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 209
8.2 Herstellung 211
8.3 Hilfsstoffe 226
8.4 Verpackung und Anwendung 228
9 Tabletten 231
9.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 231
9.2 Herstellung 233
9.3 Hilfsstoffe 250
9.4 Verpackung und Anwendung 258
10 Zubereitungen zur Anwendung in der Mundhöhle 263
10.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 263
10.2 Herstellung 266
10.3 Wirkstoffhaltige Kaugummis 267
10.4 Verpackung und Anwendung 267
11 Arzneizubereitungen aus Pflanzen 269
11.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 269
11.2 Herstellung 277
11.3 Hilfsstoffe 288
11.4 Verpackung und Anwendung 289
12 Molekulardisperse Lösungen 292
12.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 292
12.2 Herstellung 302
12.3 Hilfsstoffe 311
12.4 Verpackung und Anwendung 315
13 Kolloiddisperse Systeme 321
13.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 321
13.2 Herstellung 328
13.3 Hilfsstoffe 328
14 Suspensionen 336
14.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 336
14.2 Herstellung 340
14.3 Hilfsstoffe 345
14.4 Verpackung und Anwendung 348
15 Emulsionen 350
15.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 350
15.2 Herstellung 354
15.3 Hilfsstoffe 363
15.4 Verpackung und Anwendung 368
16 Halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung 371
16.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 371
16.2 Herstellung 384
16.3 Grundlagen und Hilfsstoffe 399
16.4 Verpackung und Anwendung 410
17 Arzneiformen für Körperhöhlen 416
17.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 416
17.2 Herstellung 424
17.3 Hilfsstoffe 433
17.4 Verpackung und Anwendung 437
18 Arzneiformen mit Gasen und Aerosolen 441
18.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 441
18.2 Herstellung 449
18.3 Hilfsstoffe 451
18.4 Verpackung und Anwendung 453
19 Parenterale und andere sterile Zubereitungen 462
19.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 462
19.2 Herstellung 472
19.3 Hilfsstoffe 485
19.4 Verpackung und Anwendung 487
20 Augenarzneimittel 497
20.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 497
20.2 Herstellung 504
20.3 Hilfsstoffe 512
20.4 Verpackung und Anwendung 513
21 Homöopathische Arzneimittel 518
21.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 518
21.2 Herstellung 521
21.3 Hilfsstoffe 526
21.4 Verpackung und Anwendung 527
22 Therapeutische Systeme 529
22.1 Arzneibuchvorgaben/Allgemeines 529
22.2 Herstellung 545
22.3 Hilfsstoffe 548
22.4 Verpackung und Anwendung von TTS 549
23 Konfektionierung – Packmittel und Kennzeichnung 552
23.1 Anforderungen an Behältnisse 552
23.2 Kennzeichnung von Arzneimitteln 558
24 Haltbarkeit von Arzneimitteln 564
24.1 Allgemeine Stabilitätsmerkmale 564
24.2 Richtlinien zur Festlegung der Haltbarkeit 566
24.3 Haltbarkeitsprüfungen 571
25 Wichtige Hilfsstoffgruppen 577
25.1 Pulvergrundstoffe 577
25.2 Quellstoffe/Viskositätserhöher 582
25.3 Grundstoffe für halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung 585
25.4 Antioxidanzien für Dermatika 592
25.5 Emulgatoren und Tenside 592
Anhang 602
Anhang 1: Hygienerichtlinie zur Herstellung von nicht sterilen pharmazeutischen Zubereitungen in der Apotheke (Auszug) 604
Anhang 2: Leitlinien der BAK zur Herstellung von Arzneimitteln in der Apotheke 608
Anhang 3: Monographie von Betamethasonvalerat als Beispiel für die Wirkstoffdossiers der Gesellschaft für Dermopharmazie 620
Anhang 4: Beispiel einer Rezepturdokumentation 622
Anhang 5: Inkompatibilitäten bei Salben 625
Glossar 628
Literatur 641
Sachregister 644
Die Autorinnen 652
Begleitheft 655
1 Einführung 657
2 Einteilung von Arzneiformen 658
3 Prüf- und Messsysteme/Qualitätssicherung 660
4 Pharmazeutisch-technische Arbeitsvorgänge 661
5 Darreichungsformen der Arzneibücher 665
6 Pulver 665
7 Granulate 666
8 Kapseln 667
9 Tabletten 669
10 Zubereitungen zur Anwendung in der Mundhöhle 671
11 Arzneizubereitungen aus Pflanzen 672
12 Molekulardisperse Lösungen 673
13 Kolloiddisperse Systeme 675
14 Suspensionen 676
15 Emulsionen 677
16 Halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung 679
17 Arzneiformen für Körperhöhlen 682
18 Arzneiformen mit Gasen und Aerosolen 685
19 Parenteralia und andere sterile Zubereitungen 686
20 Augenarzneimittel 688
21 Homöopathische Arzneimittel 691
22 Therapeutische Systeme 692
23 Konfektionierung – Packmittel und Kennzeichnung 695
24 Haltbarkeit von Arzneimitteln 696