Kennzeichnung in der Apotheke (eBook)

Vorwort 5
Abkürzungsverzeichnis 10
2Rezepturen 15
2.1Definition 15
2.2Grundlagen der Kennzeichnung 16
2.2.1Angaben nach § 14 ApBetrO 16
2.2.2Ausführung – Etiketten und Beschriftung 19
2.2.3Hinweise bei besonderen Vorsichtsmaßnahmen 20
2.2.4Tierarzneimittel 23
2.2.5Arzneimittel zur Substitution 23
2.3Kennzeichnungsbeispiele für Rezepturen 24
2.3.1Magistralrezepturen und freie Rezepturen 24
2.3.2Abfüllungen von Arzneistoffen und Arzneimitteln 24
2.3.3Freie Rezepturen, unkonserviert 26
2.3.4Freie Rezepturen, konserviert 36
2.3.5Freie Rezepturen mit konservierten Grundlagen 42
2.3.6Rezepturen von Arzneistoffen mit Fertigprodukten 43
2.3.7Rezepturen aus zwei Fertigprodukten 49
2.3.8Standardisierte Rezepturen ohne Konzentrationsangaben 50
2.3.9Standardisierte Rezepturen mit Konzentrationsangaben 53
2.3.10Rezepturen mit Ethanol/Isopropylalkohol – Externa 55
2.3.11Rezepturen mit Ethanol zur Einnahme 60
2.3.12Substitutionsmittel 65
1Möglichkeiten der Eigenherstellung 12
3Fertigarzneimittel – Defektur 71
3.1Definition und Möglichkeiten der Herstellung 71
3.2Grundlagen der Kennzeichnung 71
3.3Packungsbeilage 73
3.4Defektur 74
3.4.1Definition 74
3.4.2Die verlängerte Rezeptur (Hunderter-Regel) 75
3.4.3Beschriftungsbeispiele der verlängerten Rezeptur 79
3.4.4Standardzugelassene Arzneimittel 83
3.5Großherstellung 89
3.6Tierarzneimittel 89
5Gefahrstoffe 93
5.1Grundlagen Gefahrstoffrecht 93
5.1.1Gefahrstoffe gemäß Gefahrstoffverordnung 93
5.1.2Gefahrensymbole und Piktogramme 95
5.1.3Kennzeichnung nach altem Gefahrstoff-Recht 95
5.1.4Kennzeichnung nach GHS-/CLP-Verordnung 95
5.1.5Gefahrenhinweise: H-Sätze 97
5.1.6Sicherheitsratschläge: P-Sätze 104
5.2Kennzeichnung von Gefahrstoffen 111
5.2.1Erforderliche Angaben nach GHS-/CLP-Verordnung 111
5.2.2Datenquellen 112
5.2.3Gefahrstoffliste für Apotheken – kurz erklärt 112
5.2.4Größe und Farbe der Kennzeichnung 113
5.2.5Reduzierte Kennzeichnung kleiner Gefäße 116
5.2.6Warnzeichen für Sehbehinderte 117
5.2.7Kindergesicherte Verschlüsse 118
5.2.8Ausnahmen von der Kennzeichnungspflicht 119
5.3Kennzeichnungsbeispiele für Abgabebehältnisse 120
5.3.1Benzin/Wundbenzin 120
5.3.2Aceton 122
5.3.3Ethanol 30 bzw. 96 % Vol. (V/V) 124
5.3.4Kaliumhydroxid als Plätzchen und Lösung 126
5.3.5Kaliumpermanganat 128
5.3.6Salicylspiritus 131
5.3.7Methanol 132
5.3.8Salzsäure 133
5.3.9Isopropylalkohol 70 bzw. 30 % Vol. (V/V) 135
5.3.10Wasserstoffperoxid-Lösung 138
5.3.11Zitronensäure 140
4Nicht-Gefahrstoffe 91
7Chemikalien in Vorratsgefäßen 149
7.1Grundlagen der Kennzeichnung 149
7.2Nicht-Gefahrstoffe 149
7.3Gefahrstoffe 149
6Arzneistoffe in Vorratsgefäßen 143
6.1Grundlagen der Kennzeichnung 143
6.2Eindeutige Bezeichnung des Inhalts 143
6.3Weitere Angaben 144
6.4Farbe der Aufschrift 144
6.5Arzneistoffe, die Gefahrstoffe sind 145
6.6Defekturen als Bulkware 145
6.7Kennzeichnungsbeispiele für Arzneistoffe 145
10Fremdsprachige Gebrauchsanweisungen 223
10.1Liste der Gebrauchsanweisungen 223
10.2Anweisungen in elf Sprachen 224
9Gefahrstoffliste für Apotheken 175
8Gesetzliche Grundlagen 153
8.1§ 14 ApBetrO: Kennzeichnung von Rezepturen 153
8.2§ 16 ApBetrO: Lagerung 154
8.3§ 10 AMG: Kennzeichnung von Fertigarzneimitteln 155
8.4§ 11 AMG: Packungsbeilage 160
8.5Anlage 1 AMVV: Verschreibungspflichtige Stoffe und Zubereitungen 164
8.5.1Verschreibungspflichtige Drogen 164
8.5.2Verschreibungspflichtige Arzneistoffe 166
8.6Gefahrenklassen der GHS-/CLP-Verordnung 172
Literatur 242
Die Autoren 245
1Möglichkeiten der Eigenherstellung 12
2Rezepturen 15
3Fertigarzneimittel – Defektur 71
4Nicht-Gefahrstoffe 91
5Gefahrstoffe 93
6Arzneistoffe in Vorratsgefäßen 143
7Chemikalien in Vorratsgefäßen 149
8Gesetzliche Grundlagen 153
9Gefahrstoffliste für Apotheken 175
10Fremdsprachige Gebrauchsanweisungen 223
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