Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci

Perché sperimentare e registrare i radiofarmaci?.- Normativa europea e normative nazionali sui radio farmaci.- Normativa europea e nazionale sui radiofarmaci: la sperimentazione clinica.- Classificazione dei radio farmaci.- I radiofarmaci e la farmacopea.- Sperimentazione preclinica di radio farmaci.- Sperimentazioni cliniche con radio farmaci.- Le Norme di Buona Pratica di Laboratorio.- Le Norme di Buona Pratica Clinica e le responsabilità dello sperimentatore.- La preparazione di un Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD).- Ruolo e funzioni dei Comitati etici nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali.- Le procedure di autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano.- Usi off label dei farmaci: quali strumenti normativi?.- Percorsi formativi e figure professionali nella preparazione dei radio farmaci.