Pharmazeutische Technologie

1: Allgemeine Grundlagen zur pharmazeutischen Technologie.- 1: Biopharmazeutische Grundlagen.- 1.1 LADME-Konzept.- 1.2 Grundzüge der Pharmakokinetik.- 1.2.1 Kompartimentmodelle.- 1.2.1.1 Das Ein-Kompartiment-Modell für die i.v.-Applikation.- 1.2.1.2 Das Ein-Kompartiment-Modell für die perorale Applikation.- 1.2.1.3 Das Zwei-Kompartiment-Modell.- 1.2.2 Der Dostsche Flächensatz.- 1.2.3 Wirkdauer und therapeutische Breite.- 1.2.4 Mehrfachapplikation und Kumulation.- 1.2.5 First-pass-Effekt.- 1.3 Orte zur Applikation von Arzneistoffen - Gesichtspunkte zu ihrer Auswahl.- 1.3.1 Mundhöhle.- 1.3.2 Gastrointestinaltrakt.- 1.3.2.1 Dünndarm.- 1.3.3.2 Rektum.- 1.3.3 Haut.- 1.3.4 Atemwege.- 1.3.5 Vagina.- 1.3.6 Parenterale Applikation.- 2: Planung der Qualität einer Arzneiform.- 2.1 Pharmazeutisch-technologische Aspekte bei der Wirkstoffauswahl.- 2.2 Qualität eines Arzneimittels - Pflichtenheft.- 2.2.1 Qualitätsmerkmale eines Arzneimittels.- 2.2.1.1 Allgemeine Qualitätsmerkmale.- 2.2.1.2 Spezifische Qualitätsmerkmale.- 3: Versuchsplanung und Auswertung.- 3.1 Allgemeine Vorgehensweise bei wissenschaftlichem Arbeiten.- 3.2 Versuchsplanung.- 3.2.1 Grundprinzipien der Versuchsplanung.- 3.2.2 Datenanalyse.- 3.3 Statistische Grundlagen.- 3.3.1 Grundbegriffe der Wahrscheinlichkeitsrechnung.- 3.3.1.1 Relative Häufigkeit/Eintrittswahrscheinlichkeit eines Ereignisses.- 3.3.1.2 Zufallsvariable/diskrete Zufallsvariable.- 3.3.1.3 Unabhängige Ereignisse/Wahrscheinlichkeit für deren gleichzeitiges Eintreten.- 3.3.1.4 Verteilungsfunktion einer diskreten Zufallsvariablen.- 3.3.1.5 Erwartungswert einer diskreten Zufallsvariablen.- 3.3.1.6 Eigenschaften des Erwartungswertes bei diskreten Zufallsvariablen.- 3.3.1.7 Varianz einer diskreten Zufallsvariablen.- 3.3.1.8 Eigenschaften der Varianz bei diskreten Zufallsvariablen.- 3.3.1.9 Standardisierte Zufallsvariable.- 3.3.1.10 Paare diskreter Zufallsvariabler/Randverteilungen.- 3.3.1.11 Gemeinsame Verteilung des Zufallsvektors (X, Y).- 3.3.1.12 Verteilungsfunktion des Zufallsvektors (X, Y).- 3.3.1.13 Summen und Produkte diskreter Zufallsvariabler.- 3.3.1.14 Stetige Zufallsvariable.- 3.3.1.15 Erwartungswert und Varianz einer stetigen Zufallsvariablen.- 3.3.1.16 Die Normalverteilung.- 3.3.1.17 Eigenschaften der standardisierten Normalverteilung.- 3.3.2 Angewandte mathematische Statistik.- 3.3.2.1 Stichprobenfunktion/Schätzfunktion.- 3.3.2.2 Varianz des Mittelwertes $$/bar X$$ einer Stichprobe.- 3.3.2.3 Schätzwert für die Varianz $${/sigma ^2}$$ der Grundgesamtheit.- 3.3.2.4 Vertrauensgrenzen und Testen von Hypothesen.- 3.3.2.4.1 Fall 1: Mittelwert und Standardabweichung der Grundgesamtheit sind bekannt.- 3.3.2.4.2 Fall 2: Die Streuung der Grundgesamtheit ist unbekannt.- 3.3.2.5 Test zweier Mittelwerte aus normalverteilten Grundgesamtheiten.- 3.3.3 Varianzanalyse.- 3.3.3.1 Modell mit festen Effekten (Modell 1); einfache Klassifikation.- 3.3.3.2 Parameterschätzung für Modell 1 aus Stichprobenwerten.- 3.3.3.3 Erwartungstreue Schätzfunktion für das Gesamtmittel.- 3.3.3.4 Tests zur Prüfung der Nullhypothese.- 3.3.3.5 Signifikanzprüfung von Unterschieden zwischen Gruppenmittein.- 3.3.4 Response-Surface-Technik zur Optimierung.- 3.3.4.1 Die Response-Surface.- 3.3.4.2 Approximation der Response-Surface.- 3.3.4.3 Die lineare Regression.- 3.3.4.4 Genauigkeit der Regression.- 3.3.4.5 Vertrauensbereich für die Steigung.- 3.3.4.6 Vertrauensbereich für den Ordinatenabschnitt.- 3.3.4.7 Vertrauensbereich für die Regressionsgerade.- 3.3.4.8 Mehrere Einflußgrößen/Verallgemeinerung der Methode.- 3.3.4.9 Größe der Standardabweichung in Abhängigkeit von den Werten der Einflußgrößen.- 3.3.4.10 Verfahren zur Ermittlung geeigneter Modellfunktionen.- 3.3.4.11 Hinweise zur Konstruktion von Modellfunktionen.- 3.3.5 Fehlerrechnung.- 3.3.5.1 Fehlerarten.- 3.3.5.2 Charakterisierung von Meßwerten und ihren Fehlern.- 3.3.5.3 Fehlerfortpflanzung.- 3.3.5.3.1 Fortpflanzung des Fehlers einer Einzelmessung.- 3.3.5.3.2 Fortpflanzung des mittleren Fehlers.- 3 Thermodynamische Grundlagen.- 4.1 Extensive und intensive Eigenschaften.- 4.2 Grundbegriffe der Thermodynamik.- 4.2.1 Temperatur, nullter Hauptsatz der Thermodynamik.- 4.2.2 Temperaturmessung, absoluter Nullpunkt.- 4.2.3 Wärme, Wärmekapazität.- 4.2.4 Wärmeeinheit.- 4.3 Ideale und reale Gase.- 4.3.1 Das ideale Gasgesetz.- 4.3.2 Charakteristika idealer Gase.- 4.3.3 Korrektur für reale Gase.- 4.3.3.1 Bedeutung des Kovolumens.- 4.3.4 Molekulare Deutung von Druck und Temperatur.- 4.4 Der erste Hauptsatz der Thermodynamik.- 4.4.1 Innere Energie und Wärme.- 4.4.2 Wärmeaustausch bei konstantem Druck, Enthalpie.- 4.4.3 Klassifizierung von Systemen.- 4.4.4 Formulierung des ersten Hauptsatzes der Thermodynamik.- 4.5 Innere Energie und Enthalpie als Zustandsgrößen.- 4.6 Differentiation von Funktionen mehrerer Variabler.- 4.6.1 Eigenschaften von Zustandsfunktionen.- 4.6.2 Integration von Funktionen mehrerer Variabler.- 4.6.3 Bedeutung und Anwendung von innerer Energie und Enthalpie.- 4.6.3.1 Bedeutung der partiellen Ableitungen von U und H.- 4.6.3.2 Reaktionswärme bei konstantem Volumen.- 4.6.3.3 Reaktionswärme bei konstantem Druck.- 4.6.3.4 Bildungsenthalpie.- 4.6.3.5 Der Hess'sche Satz.- 4.6.4 Der zweite Hauptsatz der Thermodynamik.- 4.6.4.1 Die Triebkraft einer chemischen Reaktion und ihre Messung.- 4.6.4.2 Spontane Prozesse und reversible Ersatzprozesse.- 4.6.4.3 Formulierung des zweiten Hauptsatzes der Thermodynamik.- 4.6.5 Die Helmholtz-Energie (freie Energie).- 4.6.6 Die Gibbs-Energie (freie Enthalpie).- 4.6.7 Triebkräfte bei Phasenübergängen.- 4.6.7.1 Triebkraft der Verdampfung einer Flüssigkeit.- 4.6.7.2 Triebkraft eines beliebigen Phasenüberganges.- 4.6.7.3 Verallgemeinerungen.- 4.6.7.3.1 Verdampfung einer Flüssigkeit bei beliebigen Drücken.- 4.6.7.3.2 Phase I ist eine kondensierte Phase.- 4.6.7.3.3 Phasenübergang zwischen zwei kondensierten Phasen.- 4.6.8 Das chemische Potential eines Stoffes.- 4.7 Das Massenwirkungsgesetz.- 4.7.1 Abhängigkeit des Lösungsmitteldampfdruckes von der Zusammensetzung der Lösung.- 4.7.2 Osmose.- 4.7.2.1 Berechnung des osmotischen Druckes.- 4.7.3 Das chemische Potential eines gelösten Stoffes.- 4.7.4 Das Massenwirkungsgesetz für heterogene Systeme.- 4.8 Entropie.- 4.8.1 Molekulare Ursachen der Triebkraft.- 4.8.1.1 Verdampfung und Kondensation.- 4.8.1.2 Die "reversible"Wärme.- 4.8.1.3 Temperaturabhängigkeit der "reversiblen"Wärme.- 4.8.2 Entropie als Zustandsfunktion.- 4.8.3 Experimentelle Bestimmung der Entropie.- 4.8.4 Entropieänderung bei einer Phasenumwandlung.- 4.8.5 Entropie und der zweite Hauptsatz der Thermodynamik.- 4.8.6 Zusammenfassung der Entropieberechnung.- 4.8.7 Entropie und der dritte Hauptsatz der Thermodynamik 191 4.8.7.1 Expansion eines idealen Gases.- 4.8.8 Festlegung des Entropienullpunktes.- 4.8.8.1 Bestimmung der molaren Standardentropie.- 4.9 Die Gibbs-Fundamentalgleichungen.- 4.10 Phasengleichgewicht gasförmig/flüssig.- 5: Dimensionsanalyse und Maßstabsvergrößerung.- 5.1 Einheitensysteme - Basiseinheiten.- 5.1.1 Abgeleitete Einheiten, kohärentes Einheitensystem.- 5.1.2 Übergang auf andere Maßsysteme.- 5.1.3 Dimensionslose Darstellung von Gleichungen.- 5.2 Barometrische Höhenformel.- 5.3 Druckabfall in einem senkrecht stehenden, gleichmäßig durchströmten Rohr.- 5.4 Dimensionsanalyse.- 5.5 Formale Durchführung der Dimensionsanalyse.- 5.5.1 Durchführung anhand eines bekannten Sachverhaltes.- 5.5.2 Verallgemeinete Durchführung.- 5.5.3 Aussage des ?-Theorems.- 5.6 Anwendung der Dimensionsanalyse auf das Beispiel "Druckabfall im senkrecht stehenden Rohr".- 5.7 Diskussion der Dimensionsanalyse.- 5.7.1 Gründe für die Herleitung dimensionsloser Gruppen.- 5.8 Maßstabsvergrößerung - Scale up.- 5.8.1 Ähnlichkeit und Modelltheorie.- 5.8.1.1 Ähnlichkeiten und Ähnlichkeitskriterien.- 5.8.2 Modelle und Kriterien für die Ähnlichkeit zweier Systeme.- 5.8.3 Anwendungsbeispiele.- 5.8.3.1 Pulvermischer.- 5.8.3.2 Ermittlung der Umdrehungszahl eines Rührers.- 2: Feste Arzneiformen Allgemeine Qualitätsmerkmale Grundoperationen.- 6: Allgemeine Qualitätsmerkmale fester Arzneiformen.- 6.1 Gängige Arten fester Arzneiformen.- 6.1.1 Pulver.- 6.1.1.1 Pulver zur Inhalation.- 6.1.1.2 Pulver zur Herstellung von Parenteralia.- 6.1.1.3 Pulver zur lokalen Anwendung (Puder).- 6.1.2 Granulate.- 6.1.2.1 Granulate als eigenständige Arzneiform.- 6.1.2.2 Brausegranulate.- 6.1.3 Tabletten.- 6.1.3.1 Einfache, nicht weiterbehandelte Tabletten.- 6.1.3.2 Filmtabletten.- 6.1.3.3 Mehrschichttabletten.- 6.1.3.4 Manteltabletten.- 6.1.3.5 Lutsch-, Kau- und Sublingual- bzw. Bukkaltabletten.- 6.1.3.6 Vaginaltabletten.- 6.1.3.7 Brausetabletten.- 6.1.4 Hart- und Weichgelatinekapseln.- 6.1.4.1 Hartgelatinekapseln.- 6.1.4.1.1 Herstellung von Hartgelatinekapseln.- 6.1.4.2 Weichgelatinekapseln.- 6.1.5 Grundoperationen zur Herstellung fester Arzneiformen.- 6.2 Allgemeine Qualitätsmerkmale fester Arzneiformen - Anforderungen der Arzneibücher.- 6.2.1 Generelle Anmerkungen zur Prüfung von Arzneiformen.- 6.2.1.1 Prüfungen an festen Arzneiformen.- 7: Teilchengrößenanalyse.- 7.1 Charakterisierung von Einzelpartikeln.- 7.1.1 Länge.- 7.1.1.1 Siebanalyse.- 7.1.1.2 Direkt abbildende optische Meßverfahren.- 7.1.2 Äquivalentdurchmesser.- 7.1.2.1 Geometrische Äquivalentdurchmesser.- 7.1.2.2 Physikalische Äquivalentdurchmesser.- 7.1.3 Spezifische Oberflächen.- 7.1.4 Formfaktoren.- 7.1.4.1 Häufig gebrauchte Formfaktoren.- 7.1.4.2 Sauter-Durchmesser.- 7.1.4.3 Sphärizitätsdiagramme.- 7.2 Charakterisierung von Schüttgütern.- 7.2.1 Packungsstruktur, Porosität und Schüttdichte.- 7.2.1.1 Flächenporosität.- 7.2.1.2 Schüttdichte.- 7.2.2 Ermittlung von Partikelgrößenverteilungen.- 7.2.2.1 Siebanalyse.- 7.2.2.1.1 Auswertung einer Siebanalyse.- 7.2.2.1.2 Faktoren, die das Ergebnis einer Siebanalyse beeinflußen.- 7.2.2.2 Siebdauer.- 7.2.2.3 Gewinnung weiterer Informationen aus der Siebanalyse.- 7.2.2.4 Abschätzung der Teilchenanzahl auf einem Siebboden.- 7.2.3 Beschreibung von Teilchengrößenverteilungen.- 7.2.3.1 Allgemeine Maßzahlen.- 7.2.3.1.1 Angaben laut Arzneibuch.- 7.2.3.1.2 Statistische Maßzahlen.- 7.2.3.2 Parameter mathematischer Funktionen.- 7.2.4 Das Meßprinzip des Coulter-Counter.- 7.2.5 Mischen von Partikeln, die durch unterschiedliche Verteilungen beschrieben werden.- 7.2.6 Umrechnen auf ein anderes Feinheitsmerkmal innerhalb der gleichen Mengenart.- 7.2.6.1 Umrechnung einer Teilchengröße auf eine andere Mengenart.- 7.2.6.2 Verallgemeinerung der Umrechnung einer Teilchengrößenverteilung auf eine andere Mengenart.- 7.2.7 Oberflächenbestimmung bei feinkörnigen Schüttgütern.- 7.2.7.1 Gasadsorptionsverfahren.- 7.2.1.1 Die Adsorptionsisotherme.- 7.2.7.1.2 Die BET-Methode.- 7.2.7.1.3 Die BET-Einpunkt-Methode.- 7.2.7.2 Gaspermeation: Blaine-Methode.- 8: Charakteristische Eigenschaften von Schüttgütern.- 8.1 Kräfte und Spannungen.- 8.2 Sonderstellung der Schüttgüter.- 8.2.1 Die Janssen-Gleichung.- 8.2.2 Fließfähigkeit von Schüttgütern.- 8.2.3 Mohrsche Spannungskreise.- 8.2.3.1 Auswertung von Fließorten mit Hilfe der Mohrschen Spannungskreise.- 8.3 Haftkräfte in (trockenen) Schüttgütern.- 8.4 Festigkeit bei Kornverteilungen.- 9: Zerkleinern.- 9.1 Bruchmechanik/Materialeigenschaften.- 9.1.1 Bruchverhalten.- 9.1.1.1 Rißausbreitung.- 9.1.1.2 Bruchverläufe bei verschiedenen Materialien in Abhängigkeit von der Beanspruchungsart.- 9.1.1.3 Beanspruchungsarten im Hinblick auf die Zahl der gleichzeitig beanspruchten Partikel.- 9.1.2 Zerkleinerungstechnische Kennwerte.- 9.1.3 Pharmazeutisch übliche Mühlen.- 9.1.3.1 Mühlen für die Beanpruchungsart I(Beanspruchung zwischen zwei Werkzeugflächen).- 9.1.3.2 Mühlen für die Beanspruchungsart II (Prallmühlen).- 10: Trennverfahren.- 10.1 Reale Trennung.- 10.1.1 Fehlausträge, Normalaustrag.- 10.1.2 Trennschärfe.- 10.1.3 Praktische Ermittlung von Trennfunktionen.- 10.2 Klassiergeräte.- 10.2.1 Siebtürme.- 10.2.1.1 Trenngradkurve bei Reihenschaltung von Klassierern.- 10.2.2 Luftstrahlsiebe.- 10.2.3 Windsichter.- 11: Mischen.- 11.1 Elementarvorgänge beim Mischen; Grundbegriffe.- 11.2 Statistische Beschreibung von Mischungen.- 11.2.1 Zusammenhang zwischen Teilchenhäufigkeit und Wahrscheinlichkeiten in einer idealen Mischung.- 11.2.2 Wahrscheinlichkeiten bei kleinen Stichproben.- 11.2.3 Wahrscheinlichkeiten bei sehr großem Stichprobenumfang.- 11.3 Wahrscheinlichkeiten bei realen Mischungen.- 11.3.1 Die Partikel der Mischungskomponenten haben gleiches Volumen.- 11.3.2 Die Partikel der Mischungskomponenten haben verschiedene Volumina.- 11.4 Bestimmung und Beurteilung der Mischgüte.- 11.4.1 Mischgüte.- 11.4.2 Vertrauensbereich für die theoretische Mischgüte.- 11.4.3 Mindestprobenzahl zur Ermittlung der Mischgüte.- 11.4.4 Erforderliche Stichprobengröße.- 11.4.5 Zeitlicher Verlauf der Mischgüte; Bestimmung der Mischzeit.- 11.4.5.1 Kritische Anmerkung zur Mischzeit.- 11.5 Pharmazeutisch gebräuchliche Mischer.- 12: Verfahrenstechnische Grundlagen des Granulierens.- 12.1 Eigenschaften von Granulaten.- 12.1.1 Porosität.- 12.1.2 Festigkeit.- 12.2 Interpartikuläre Kräfte.- 12.2.1 Im trockenen Zustand wirksame Kräfte - Feststoffbrücken.- 12.2.1.1 Sinterung.- 12.2.1.2 Schmelzhaftung.- 12.2.1.3 Erhärtende Bindemittel.- 12.2.1.4 Kristallisation gelöster Stoffe.- 12.2.2 Im feuchten Zustand wirksame Kräfte - Flüssigkeitsbindung.- 12.2.2.1 Oberflächenspannung von Flüssigkeiten.- 12.2.2.1.1 Benetzung/Kapillardruck.- 12.2.2.2 Anwendung auf Pulverbetten.- 12.2.2.3 Flüssigkeitsbindungen in Granulaten.- 12.2.2.3.1 Bereiche unterschiedlicher Flüssigkeitsbindungen in Schüttgütern.- 12.2.2.3.2 Flüssigkeitsbrücken/Brückenbereich.- 12.2.2.3.3 Kapillardruckbereich.- 12.2.2.4 Energieverbrauch beim Granulieren als Maß für die auftretenden Bindungskräfte.- 12.2.2.5 Zusammenfassender Überblick über die interpartikulären Kräfte.- 12.3 Geräte zur aufbauenden Granulation.- 12.3.1 Funktionsprinzip des Granuliertellers.- 12.3.2 Funktionsprinzip einer Granuliertrommel.- 12.3.3 Funktionsprinzip eines Wirbelschichtgranulierverfahrens.- 14: Trocknen.- 13.1 Grundbegriffe.- 13.1.1 Phasendiagramm eines Luft/Wasser-Gemisches.- 13.1.2 Bestimmung des Wassergehaltes von Luft.- 13.1.2.1 Bestimmung der relativen Feuchte mit Hilfe eines Psychrometers.- 13.1.3 Energetik des Trocknungsvorganges.- 13.1.4 Aufbau und Anwendung des Mollier-Diagramms.- 13.1.5 Wärme- und Stoffübergänge bei Konvektionstrocknung.- 13.2 Verlauf der Trocknung.- 13.2.1 Der erste Trocknungsabschnitt.- 13.2.2 Der zweite Trocknungsabschnitt.- 13.2.3 Der dritte Trocknungsabschnitt.- 13.3 Trocknungsarten.- 13.3.1 Strahlungstrocknung.- 13.3.2 Dielektrische Trocknung (Mikrowellen).- 13.3.3 Zerstäubungstrocknung (Sprühtrocknung).- 13.3.4 Wirbelschichttrockner.- 13.3.4.1 Bedingungen für die Bildung einer Wirbelschicht.- 13.3.4.2 Energie- und Stoffbilanz bei der Wirbelschichttrocknung.- 13.3.5 Gefriertrockner.- 13.3.5.1 Wärme- und Stoffübergänge bei der Gefriertrocknung.- 13.3.5.2 Trocknungszeit beim Gefriertrocknen.- 14: Tablettieren.- 14.1 Preßmassen.- 14.2 Tablettenpressen.- 14.2.1 Exzenterpressen.- 14.2.2 Rundläuferpressen.- 14.3 Preßkraft/Wegdiagramme.- 14.4 Theorie der Pulverkompression.- 14.4.1 Kompressionsverhalten/Kompressibilität von Preßmassen.- 14.4.2 Komprimierbarkeit - Ansatz nach Leuenberger.- 14.4.2.1 Komprimierbarkeit reiner Stoffe.- 14.4.2.2 Komprimierbarkeit bei binären Mischungen.- 14.4.3 Hinweise zur Auswahl von Hilfsstoffen.- 3: Flüssige Arzneiformen - Allgemeine Qualitätsmerkmale, Grundoperationen.- 15: Flüssige Arzneiformen.- 15.1 Allgemeine Qualitätsanforderungen an flüssige Arzneiformen.- 15.2 Grundoperationen bei der Herstellung flüssiger Arzneiformen.- 15.3 Eigenschaften von Flüssigkeiten.- 15.3.1 Einwirken von Zugspannungen/Oberflächenspannung.- 15.3.2 Einwirkung von Schubspannungen/Zähigkeit bzw. Viskosität.- 15.3.3 Grenzschichtdicke.- 15.3.4 Strömungsprofile, laminar und turbulent.- 15.3.4.1 Laminare Strömung zwischen zwei Platten.- 15.3.4.2 Laminare Strömung durch Rohre.- 15.3.4.3 Die Hagen-Poiseuille-Gleichung.- 15.3.4.4 Übergang von laminarer zu turbulenter Strömung.- 16: Filtrieren.- 16.1 Filtrationsarten.- 16.1.1 Kuchenbildende Filtration.- 16.1.2 Tiefenfiltration.- 16.2 Vorgehensweisen beim Filtrieren.- 16.2.1 Filtration im Schwerefeld bei abnehmendem Flüssigkeitsüberstand.- 16.2.2 Filtration bei konstantem Volumenstrom.- 16.2.2.1 Lösung der Filtergleichung.- 16.2.3 Empirische Bestimmung der Filtrationskonstanten bei ?p = const..- 17: Rühren.- 17.1 Rührertypen.- 17.2 Rührerformen und -einsatzbereiche.- 17.3 Leistungsbedarf von Rührern.- 17.4 Bestimmung der Rührerdrehzahl bzw. der Mischzeit.- 17.5 Rührerauswahl.- 18: Kinetik und Sterilisationsverfahren.- 18.1 Grundgleichungen der Kinetik.- 18.1.1 Bestimmung der Geschwindigkeitskonstanten.- 18.1.2 Temperaturabhängigkeit der Geschwindigkeitskonstanten.- 18.2 Anwendung der Grundgleichungen der Kinetik auf Sterilisationsverfahren.- 18.2.1 Dezimalreduktionszeit.- 18.2.2 z-Wert.- 18.2.3 Vergleich der Sterilisation in gespanntem Wasserdampf vs. trockener Hitzsterilisation.- 18.2.4 Strahlensterilisation.- 4: Disperse Arzneiformen.- 19: Pharmazeutisch übliche disperse Arzneiformen.- 19.1 Halbfeste Arzneiformen.- 19.2 Suspensionen.- 20: Eigenschaften der Komponenten disperser Systeme.- 20.1 Eigenschaften der flüssigen Komponenten.- 20.1.1 Oberflächenspannung.- 20.1.2 Grenzflächenspannung.- 20.1.3 Spreitung.- 20.2 Tenside.- 20.2.1 Grenzflächenspannung an Mischphasen; Adsorption.- 20.2.1.1 Bestimmung der maximalen Belegungsdichte der Grenzfläche.- 20.3 Diskussion von Emulgatoreigenschaften.- 20.3.1 Traube-Regel.- 20.3.2 Bancroft-Regel.- 20.3.3 Das HLB-System.- 20.3.4 Die Phaseninversionstemperaturmethode.- 20.3.5 Diskusion von Emulgatoreigenschaften auf thermodynamischer Grundlage.- 20.3.6 Leistungsfähigkeit verschiedener Emulgatoren.- 20.4 Assoziate von Tensidmolekülen.- 20.4.1 Dreieckskoordinaten.- 21: Stabilisierung disperser Systeme.- 21.1 Stabilität disperser Systeme bei verschiedenen Potentialverläufen.- 21.2 Die anziehenden Wechselwirkungen.- 21.2.1 Wechselwirkungen zwischen einem Paar isolierter Moleküle.- 21.2.2 Die Van-der-Waals-Anziehung.- 21.3 Interpartikuläre Wechselwirkung.- 21.3.1 Wechselwirkung zwischen makroskopischen Körpern.- 21.3.2 Einfluß der kontinuierlichen Phase auf die Van-der-Waals-Anziehung zwischen dispersen Teilchen.- 21.4 Abstoßende Wechselwirkungen.- 21.4.1 Die elektrische Doppelschicht.- 21.4.2 Das Coulomb-Gesetz, das elektrische Feld und sein Potential.- 21.4.3 Materie im elektrischen Feld.- 21.4.4 Die diffuse Doppelschicht.- 21.4.4.1 Die Debye-Hückel-Näherung.- 21.4.4.1.1 Eigenschaften der Debye-Länge.- 21.4.4.2 Die Gouy-Chapman-Näherung.- 21.4.5 Interpartikuläre Abstoßung durch überlappende Doppelschichten.- 21.5 Gesamtpotential bei dispersen Systemen; DLVO-Theorie.- 21.6 Sterische Stabilisierung.- 21.6.1 Sterische Stabilisierung durch adsorbierte Moleküle.- 21.6.2 Sterische Stabilisierung durch nichtadsorbierte Moleküle.- 22: Kinetik der Agglomeration bzw. Koagulation.- 22.1 Kinetik der raschen Agglomeration.- 21.2 Kinetik der langsamen Agglomeration infolge von Potentialbarrieren.- 23: Emulgierung.- 23.1 Emulgier- und Homogenisiermaschinen.- 23.2 Tropfenzerkleinerung.- 23.2.1 Tropfendeformation und -zerkleinerung in laminarer Strömung.