Stabilitätsprüfung in der Pharmazie
Seiten
2011
|
3. Auflage
ECV Editio Cantor Verlag GmbH
978-3-87193-408-7 (ISBN)
ECV Editio Cantor Verlag GmbH
978-3-87193-408-7 (ISBN)
Zu diesem Artikel existiert eine Nachauflage
Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt, wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff zur erfolgreichen Zulassung kommt.Schwerpunkte der Darstellung sind:Die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z.B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)Stabilitätsprüfungen in der Praxis (ein schließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen Packmittelwesen Definitionen Ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICH Guidelines einschließlich der Biotech-Guidelines Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und KrankenhausapothekeBerücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen
Erscheint lt. Verlag | 10.10.2011 |
---|---|
Reihe/Serie | Der Pharmazeutische Betrieb |
Sprache | deutsch |
Maße | 170 x 240 mm |
Gewicht | 1352 g |
Einbandart | gebunden |
Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie ► PTA / PKA |
Schlagworte | Arzneimittelherstellung • Haltbarkeit • Pharma • Pharmaindustrie • Stabilitätsprüfung |
ISBN-10 | 3-87193-408-9 / 3871934089 |
ISBN-13 | 978-3-87193-408-7 / 9783871934087 |
Zustand | Neuware |
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